- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03261297
Epidemiologi av kronisk diarré bland barn intagna på gastroenterologiska enheten vid Assuit University Children Hospital
Kronisk diarré definieras som en avföringsvolym på mer än 10 g/kg/dag hos småbarn/spädbarn och mer än 200 g/dag hos äldre barn som varar i 14 dagar eller mer.
Kronisk diarré har många orsaker som kan förkalkas som infektiösa och icke-infektiösa orsaker.
- Infektiösa orsaker som: - Escherichia coli, Giardia Lamblia, tuberkulos, Clostridium difficile & Shigella.
- Icke-smittsamma orsaker som (Onormala matsmältningsprocesser- Näringsmal -absorption- Immun/inflammatorisk- Defekter av elektrolyt och metabolitTransport- Rörlighetsstörningar- Diarré associerad med exogena ämnen)
Det finns fyra grundläggande patofysiologiska kategorier av diarré: som (osmotisk diarré - sekretorisk diarré - motilitetsrelaterad diarré - Inflammatorisk diarré)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Infektiös diarré orsakad av invasiva bakterier (Shigella, Salmonella, Campylobacter) eller en cytotoxisk organism resulterar i histologiska skador på slemhinnan och inflammation (Entamoeba histolytica). (Hedberg et al., 1994)
Giardia lamblia Överföring sker via fekal väg eller via intag av förorenade vattenkällor. Symtom på Giardia-infektion inkluderar diarré, sjukdomskänsla, flatulens, illaluktande fet avföring, uppblåsthet/utspändhet och, mindre vanligt, illamående, anorexi och kräkningar. (Dib et al., 2008)
Entamoeba histolytica är det orsakande medlet för amöbiasis. Majoriteten av patienterna kommer att ha asymtomatisk eller lågnivåsjukdom med en gradvis uppkomst av diarré med generaliserad ömhet i buken. Feber är vanligtvis inte förknippat med amöbasjukdom. Slem och/eller blod kan förekomma om organismen penetrerar tarmväggen och orsakar slemhinneskador. (Van Hal et al., 2007)
Inflammatoriska tarmsjukdomar, inklusive Crohns sjukdom och ulcerös kolit, orsakar kronisk diarré som ofta är förknippad med buksmärtor, förhöjda inflammatoriska markörer och ökade koncentrationer av fekalt kalprotektin. Symtomens svårighetsgrad är mycket varierande med ett mönster som kännetecknas av långa perioder av välbefinnande följt av exacerbationer (Bunn et al., 2001)
Laktos är sockret som finns i mjölk. Eftersom laktos inte smälts ordentligt i tunntarmen hos individer som är laktosintoleranta; det passerar hel in i tjocktarmen eller tjocktarmen. När den når tjocktarmen bryts den ner av de normala tjocktarmsbakterierna. Denna nedbrytning resulterar i produktion av koldioxid och vätgas. Gasproduktionen kan leda till (utspänd buk, överskott av gas och diarré, vattniga och explosiva tarmrörelser, brådskande). Symtomens svårighetsgrad är vanligtvis proportionell mot mängden mjölksocker som intas med fler symtom efter en måltid med högre mjölksockerhalt. (Marsha, 2012).
Det finns fyra grundläggande patofysiologiska kategorier av diarré:
Vid osmotisk diarré drar osmotiskt aktiva substanser vätskor från plasman in i jejunum längs de osmotiska gradienterna genom det mycket permeabla jejunala epitelet. Exempel på kronisk diarré på grund av en osmotisk orsak inkluderar malabsorptionstillstånd som celiaki, bakteriell överväxt, osmotiska laxermedel inklusive salter och laktulos och maldigestion som förekommer vid disackaridasbrist och pankreatisk exokrin insufficiens. till pallen). (Pardi et al., 2002)
Vid sekretoriska diarréer sker utsöndring av isoosmolar vätska i tarmen. I denna situation kan andra elektrolytavvikelser samexistera. Således är hypokalemi och acidos associerade med Verner-Morrisons syndrom eller VIPom; Exempel på sekretoriska diarréer inkluderar medfödda abnormiteter såsom medfödd kloridorré, där en abnormitet i den genetiska kontrollen av klorid-bikarbonatutbytet i ileum resulterar i att klorid tappas in i avföringen. (Long et al., 1981) Sekretorisk diarré kan vara associerad med förändrade motoriska funktioner inducerade av hormonet eller transmittorn som produceras av tumören, som vid karcinoid diarré. (Von et al., 1993) De typiska kännetecknen för sekretorisk diarré inkluderar ihållande diarré med fasta och frånvaro av steatorré, hypokalemi och acidos tyder typiskt på VIPoma-syndrom (Camilleri etal., 1982)
Vid motilitetsrelaterad diarré orsakar motilitetsstörningar diarré genom att antingen accelerera gastrointestinal transit (t.ex. postvagotomi-diarré) eller genom att bromsa transiten och därigenom predisponera för bakteriell överväxt av tunntarm (SIBO) (t.ex. sklerodermi). De vanligaste formerna av motilitet diarré är IBS-D, snabb transitering av tunntarmen är ett relativt vanligt fynd hos patienter med diabetes eller autonoma neuropatier, eller patienter som har genomgått operation i övre mag-tarmkanalen. (Posserud et al., 2007)
I Inflammatorisk diarré uppstår när det finns skador på slemhinnan eller borstkanten, vilket leder till en passiv förlust av proteinrika vätskor och en minskad förmåga att absorbera dessa förlorade vätskor. Det kan orsakas av bakterieinfektioner, virusinfektioner, parasitinfektioner eller autoimmuna problem. Det kan också orsakas av tuberkulos, tjocktarmscancer och enterit (Camilleri et al., 2014)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Moustafa Abd Ellatif
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. -alla patienter från 1 månad upp till 17 år (1 månad-17 år) inlagda gastroenterologiska enheter på Assuit University Children Hospital 2. Diarré 14 dagar eller mer (≥14 dagar)
Exklusions kriterier:
- 1. ålder mindre än 1 månad (≤1 månad) 2. diarré mindre än 14 dagar (≤14 dagar) 3. kronisk diarré på grund av malignitet & kemoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera prevalensen av kronisk diarré vid gastroenterologienheten vid Assuit University Children Hospital
Tidsram: ett år
|
Rekryterar inte ännu: Deltagare rekryteras ännu inte
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättra sjukhuset för att möta den vanligaste orsaken till diarré på vårt sjukhus
Tidsram: ett år
|
Rekryterar inte ännu: Deltagare rekryteras ännu inte
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100287
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk diarré
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännuPTLD:er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Beijing Friendship HospitalHar inte rekryterat ännuEBV | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) syndromKina
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna