- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03261297
Эпидемиология хронической диареи у детей, госпитализированных в гастроэнтерологическое отделение детской больницы Ассуитского университета
Хроническая диарея определяется как объем стула более 10 г/кг/сутки у малышей/младенцев и более 200 г/сутки у детей старшего возраста, который длится 14 дней и более.
Хроническая диарея имеет множество причин, которые могут быть кальцинированы как инфекционные и неинфекционные причины.
- Инфекционные причины: - Escherichia coli, Giardia Lamblia, туберкулез, Clostridium difficile и Shigella.
- Неинфекционные причины, такие как (Нарушения процессов пищеварения- Питательные вещества Маль -абсорбция- Иммунные/воспалительные- Дефекты электролитов и метаболитов Транспорт- Нарушения моторики- Диарея, связанная с экзогенными веществами)
Существует четыре основных патофизиологических категории диареи: осмотическая диарея, секреторная диарея, диарея, связанная с перистальтикой, воспалительная диарея.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инфекционная диарея, вызванная инвазивными бактериями (Shigella, Salmonella, Campylobacter) или цитотоксическими микроорганизмами, приводящая к гистологическому повреждению и воспалению слизистой оболочки (Entamoeba histolytica). (Хедберг и др., 1994 г.)
Передача Giardia lamblia происходит фекально-оральным путем или при употреблении загрязненных источников воды. Симптомы инфекции Giardia включают диарею, недомогание, метеоризм, жирный стул с неприятным запахом, вздутие живота и, реже, тошноту, анорексию и рвоту. (Диб и др., 2008 г.)
Entamoeba histolytica – возбудитель амебиаза. У большинства пациентов заболевание будет бессимптомным или вялотекущим с постепенным началом диареи с генерализованной болезненностью в животе. Лихорадка обычно не связана с амебным заболеванием. Слизь и/или кровь могут присутствовать, если организм проникает через стенку кишечника и вызывает повреждение слизистой оболочки. (Ван Хал и др., 2007 г.)
Воспалительные заболевания кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит, вызывают хроническую диарею, которая часто сопровождается болями в животе, повышением маркеров воспаления и повышением концентрации фекального кальпротектина. Тяжесть симптомов сильно варьирует, при этом характерны длительные периоды хорошего самочувствия, за которыми следуют обострения (Bunn et al., 2001).
Лактоза — это сахар, содержащийся в молоке. Поскольку лактоза не переваривается должным образом в тонком кишечнике у людей с непереносимостью лактозы; он проходит целиком в толстую кишку или толстую кишку. Достигнув толстой кишки, он разрушается нормальными бактериями толстой кишки. Это разрушение приводит к образованию углекислого газа и газообразного водорода. Газообразование может привести к (вздутию живота, избытку газов и диарее, водянистой и взрывной дефекации, императивным позывам). Тяжесть симптомов обычно пропорциональна количеству проглоченного молочного сахара, при этом симптомы усиливаются после приема пищи с более высоким содержанием молочного сахара. (Марша, 2012).
Различают четыре основные патофизиологические категории диареи:
При осмотической диарее осмотически активные вещества втягивают жидкости из плазмы в тощую кишку по осмотическим градиентам через высокопроницаемый эпителий тощей кишки. Примеры хронической диареи, вызванной осмотической причиной, включают состояния мальабсорбции, такие как глютеновая болезнь, избыточный бактериальный рост, прием осмотических слабительных, включая соли, и лактулозу, а также нарушения пищеварения, возникающие при дефиците дисахаридазы и экзокринной недостаточности поджелудочной железы. к табуретке). (Парди и др., 2002 г.)
При секреторных диареях в кишечник выделяется изоосмолярная жидкость. В этой ситуации могут сосуществовать другие нарушения электролитного баланса. Таким образом, гипокалиемия и ацидоз связаны с синдромом Вернера-Моррисона или ВИПомой; Примеры секреторной диареи включают врожденные аномалии, такие как врожденная хлорорея, при которой нарушение генетического контроля обмена хлоридов и бикарбонатов в подвздошной кишке приводит к потере хлоридов с калом. (Long et al., 1981). Секреторная диарея может быть связана с измененными двигательными функциями, вызванными гормоном или трансмиттером, продуцируемым опухолью, как при карциноидной диарее. (Von et al., 1993) Типичные признаки секреторной диареи включают постоянство диареи натощак и отсутствие стеатореи, гипокалиемии и ацидоза, которые обычно указывают на синдром VIPoma (Camilleri et al., 1982)
При диарее, связанной с моторикой, нарушения моторики вызывают диарею либо за счет ускорения желудочно-кишечного транзита (например, диарея после ваготомии), либо за счет замедления транзита, тем самым предрасполагая к избыточному бактериальному росту тонкой кишки (SIBO) (например, склеродермия). Наиболее распространенные формы, связанные с перистальтикой диареей является СРК-Д. Быстрый транзит по тонкой кишке является относительно частым явлением у пациентов с диабетом или вегетативной невропатией, а также у пациентов, перенесших операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта. (Поссеруд и др., 2007 г.)
Воспалительная диарея возникает при повреждении слизистой оболочки или щеточной каймы, что приводит к пассивной потере богатой белком жидкости и снижению способности всасывать эту потерянную жидкость. Это может быть вызвано бактериальными инфекциями, вирусными инфекциями, паразитарными инфекциями или аутоиммунными проблемами. Это также может быть вызвано туберкулезом, раком толстой кишки и энтеритом (Camilleri et al., 2014).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Moustafa Abd Ellatif
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. -все пациенты в возрасте от 1 месяца до 17 лет (от 1 месяца до 17 лет), госпитализированные в гастроэнтерологическое отделение детской больницы Ассуитского университета 2. Диарея 14 дней и более (≥14 дней)
Критерий исключения:
- 1. возраст менее 1 месяца (≤1 месяца) 2. диарея менее 14 дней (≤14 дней) 3. хроническая диарея вследствие злокачественных новообразований и химиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите распространенность хронической диареи в гастроэнтерологическом отделении детской больницы Ассуитского университета.
Временное ограничение: один год
|
Еще не набирается: Участники еще не набираются
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшить больницу, чтобы справиться с наиболее распространенной причиной диареи в нашей больнице
Временное ограничение: один год
|
Еще не набирается: Участники еще не набираются
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100287
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .