- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03261297
Epidemiología de la diarrea crónica entre los niños ingresados en la Unidad de Gastroenterología del Hospital Infantil de la Universidad de Assuit
La diarrea crónica se define como un volumen de heces de más de 10 g/kg/día en niños pequeños/bebés y de más de 200 g/día en niños mayores que dura 14 días o más.
La diarrea crónica tiene muchas causas que pueden calcificarse como causas infecciosas y no infecciosas.
- Causas infecciosas como: - Escherichia coli, Giardia Lamblia, tuberculosis, Clostridium difficile & Shigella.
- Causas no infecciosas como (Procesos digestivos anormales- Mala absorción de nutrientes- Inmune/ inflamatorio- Defectos de transporte de electrolitos y metabolitos- Trastornos de la motilidad- Diarrea asociada a sustancias exógenas)
Hay cuatro categorías fisiopatológicas básicas de diarrea: como (diarrea osmótica- diarrea secretora- diarrea relacionada con la motilidad- diarrea inflamatoria)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diarrea infecciosa causada por bacterias invasoras (Shigella, Salmonella, Campylobacter) o un organismo citotóxico que produce daño histológico e inflamación de la mucosa (Entamoeba histolytica). (Hedberg et al., 1994)
Giardia lamblia La transmisión es por vía oral fecal o por ingestión de fuentes de agua contaminada. Los síntomas de la infección por Giardia incluyen diarrea, malestar general, flatulencia, heces grasosas con mal olor, hinchazón/distensión y, con menor frecuencia, náuseas, anorexia y vómitos. (Dib et al., 2008)
Entamoeba histolytica es el agente causal de la amebiasis. La mayoría de los pacientes tendrán enfermedad asintomática o de bajo nivel con un inicio gradual de diarrea con dolor abdominal generalizado. La fiebre no suele asociarse con la enfermedad amebiana. Puede haber mucosidad y/o sangre si el organismo penetra en la pared intestinal y causa daño a la mucosa. (Van Hal et al., 2007)
Las enfermedades inflamatorias del intestino, incluida la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, causan diarrea crónica que a menudo se asocia con dolor abdominal, marcadores inflamatorios elevados y concentraciones aumentadas de calprotectina fecal. La gravedad de los síntomas es muy variable con un patrón caracterizado por largos periodos de bienestar seguidos de exacerbaciones (Bunn et al., 2001)
La lactosa es el azúcar que se encuentra en la leche. Debido a que la lactosa no se digiere adecuadamente en el intestino delgado de las personas que son intolerantes a la lactosa; pasa entero al intestino grueso o colon. Al llegar al colon, las bacterias normales del colon lo descomponen. Este desglose da como resultado la producción de dióxido de carbono y gases de hidrógeno. La producción de gases puede provocar (Distensión abdominal, exceso de gases y diarrea, evacuaciones acuosas y explosivas, urgencia). La gravedad de los síntomas suele ser proporcional a la cantidad de azúcar de la leche ingerida con más síntomas después de una comida con mayor contenido de azúcar de la leche. (Marcha, 2012).
Hay cuatro categorías fisiopatológicas básicas de la diarrea:
En las diarreas osmóticas, las sustancias osmóticamente activas extraen líquidos del plasma hacia el yeyuno a lo largo de los gradientes osmóticos a través del epitelio yeyunal altamente permeable. Ejemplos de diarrea crónica debido a una causa osmótica incluyen estados de malabsorción tales como enfermedad celíaca, sobrecrecimiento bacteriano, laxantes osmóticos incluyendo sales y lactulosa y mala digestión como ocurre en la deficiencia de disacaridasa e insuficiencia pancreática exocrina. Las diarreas osmóticas pueden resultar en esteatorrea (paso de grasa en al taburete). (Pardi et al., 2002)
En las diarreas secretoras, hay secreción de líquido isoosmolar en el intestino. En esta situación, pueden coexistir otras anomalías electrolíticas. Por tanto, la hipopotasemia y la acidosis se asocian con el síndrome de Verner-Morrison o VIPoma; Los ejemplos de diarreas secretoras incluyen anomalías congénitas como la cloridorrea congénita, en la que una anomalía en el control genético del intercambio de cloruro-bicarbonato en el íleon provoca la pérdida de cloruro en las heces. (Long et al., 1981) La diarrea secretora puede estar asociada con funciones motoras alteradas inducidas por la hormona o el transmisor producido por el tumor, como en la diarrea carcinoide. (Von et al., 1993) Las características típicas de la diarrea secretora incluyen la persistencia de la diarrea con el ayuno y la ausencia de esteatorrea, hipopotasemia y acidosis típicamente sugieren síndrome VIPoma (Camilleri et al., 1982)
En la diarrea relacionada con la motilidad, los trastornos de la motilidad causan diarrea ya sea acelerando el tránsito gastrointestinal (p. ej., diarrea posterior a la vagotomía) o ralentizando el tránsito, lo que predispone al crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado (SIBO) (p. ej., esclerodermia). diarrea es el SII-D. El tránsito rápido del intestino delgado es un hallazgo relativamente común en pacientes con diabetes o neuropatías autonómicas, o pacientes que se han sometido a una cirugía del tracto gastrointestinal superior. (Posserud et al., 2007)
En La diarrea inflamatoria ocurre cuando hay daño en el revestimiento de la mucosa o en el borde en cepillo, lo que conduce a una pérdida pasiva de líquidos ricos en proteínas y una disminución de la capacidad para absorber estos líquidos perdidos. Puede ser causada por infecciones bacterianas, infecciones virales, infecciones parasitarias o problemas autoinmunes. También puede ser causada por tuberculosis, cáncer de colon y enteritis (Camilleri et al., 2014)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Moustafa Abd Ellatif
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. -todos los pacientes desde 1 mes hasta 17 años (1 mes-17 años) admitidos en la unidad de gastroenterología del Assuit University Children Hospital 2. Diarrea 14 días o más (≥14 días)
Criterio de exclusión:
- 1. Edad menor de 1 mes (≤1 mes) 2. Diarrea menor de 14 días (≤14 días) 3. Diarrea crónica debida a cáncer y quimioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar la prevalencia de diarrea crónica en la unidad de Gastroenterología del Hospital Infantil de la Universidad de Assuit
Periodo de tiempo: un año
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Aún no reclutando: los participantes aún no están siendo reclutados
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejorar el hospital para cumplir con el couse más común de diarrea en nuestro hospital
Periodo de tiempo: un año
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Aún no reclutando: los participantes aún no están siendo reclutados
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100287
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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