- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03261297
Az Assuit Egyetemi Gyermekkórház gasztroenterológiai osztályára felvett gyermekek krónikus hasmenésének epidemiológiája
Krónikus hasmenésről akkor beszélünk, ha a széklet mennyisége meghaladja a 10 g/kg/nap mennyiséget kisgyermekeknél/csecsemőknél, és több mint 200 g/nap nagyobb gyermekeknél, amely 14 napig vagy tovább tart.
A krónikus hasmenésnek számos oka van, amelyek fertőző és nem fertőző okokká válhatnak.
- Fertőző okok: - Escherichia coli, Giardia Lamblia, tuberkulózis, Clostridium difficile és Shigella.
- Nem fertőző okok, mint (Kóros emésztési folyamatok - Tápanyag-felszívódás - Immun/gyulladásos - Elektrolit és metabolit hibái Szállítás - Motilitási zavarok - Exogén anyagokkal kapcsolatos hasmenés)
A hasmenésnek négy alapvető patofiziológiai kategóriája van: as (ozmotikus hasmenés - szekréciós hasmenés - motilitáshoz kapcsolódó hasmenés - gyulladásos hasmenés)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az invazív baktériumok (Shigella, Salmonella, Campylobacter) vagy citotoxikus organizmusok által okozott fertőző hasmenés nyálkahártya-szövettani károsodást és gyulladást (Entamoeba histolytica) eredményez. (Hedberg etal., 1994)
A Giardia lamblia fertőzés fekális orális úton vagy szennyezett vízforrások lenyelésén keresztül történik. A Giardia fertőzés tünetei közé tartozik a hasmenés, rossz közérzet, puffadás, kellemetlen szagú, zsíros széklet, puffadás/puffadás és ritkábban hányinger, étvágytalanság és hányás. (Dib etal., 2008)
Az Entamoeba histolytica az amőbiasis kórokozója. A betegek többsége tünetmentes vagy alacsony szintű betegségben szenved, fokozatosan fellépő hasmenéssel és általános hasi érzékenységgel. A láz általában nem jár együtt amőbás betegséggel. Nyák és/vagy vér jelenhet meg, ha a szervezet áthatol a bélfalon és nyálkahártya-károsodást okoz. (Van Hal etal., 2007)
A gyulladásos bélbetegségek, beleértve a Crohn-betegséget és a fekélyes vastagbélgyulladást, krónikus hasmenést okoznak, amely gyakran hasi fájdalommal, emelkedett gyulladásos markerekkel és a széklet kalprotektin koncentrációjának emelkedésével jár. A tünetek súlyossága nagyon változó, és a mintázat hosszú jóléti periódusokkal, majd súlyosbodással jellemezhető (Bunn etal., 2001).
A laktóz a tejben található cukor .Mivel a laktóz nem emésztődik megfelelően a laktózérzékeny egyének vékonybelében; egészben átjut a vastagbélbe vagy a vastagbélbe. A vastagbélbe jutva a normál vastagbélbaktériumok lebontják. Ez a bomlás szén-dioxid és hidrogéngázok képződését eredményezi. A gázképződés (hasi puffadás, túlzott gázképződés és hasmenés, vizes és robbanásszerű székletürítés, sürgősség). A tünetek súlyossága általában arányos a magasabb tejcukor tartalmú étkezést követően több tünet mellett bevitt tejcukor mennyiségével. (Marsha, 2012).
A hasmenésnek négy alapvető patofiziológiai kategóriája van:
Az ozmotikus hasmenésben az ozmotikusan aktív anyagok a plazmából folyadékot szívnak a jejunumba az ozmotikus gradiensek mentén a nagy áteresztőképességű jejunális epitéliumon keresztül. Az ozmotikus ok miatt fellépő krónikus hasmenés példái közé tartoznak a felszívódási zavarok, például a cöliákia, a baktériumok túlszaporodása, az ozmotikus hashajtók, beleértve a sókat, valamint a laktulóz és a diszacharidáz-hiány és a hasnyálmirigy exokrin elégtelensége esetén fellépő rossz emésztés. a zsámolyhoz). (Pardi etal., 2002)
Szekretoros hasmenés esetén izoozmoláris folyadék ürül a bélbe. Ebben a helyzetben más elektrolit-rendellenességek is előfordulhatnak. Így a hypokalaemia és az acidózis Verner-Morrison-szindrómával vagy VIPomával társul; A szekréciós hasmenések példái közé tartoznak a veleszületett rendellenességek, például a veleszületett chloridorrhoea, amelyben az ileumban a klorid-hidrogén-karbonát csere genetikai szabályozásának rendellenessége a klorid székletbe kerülését eredményezi. (Long etal., 1981) A szekréciós hasmenés összefüggésbe hozható a daganat által termelt hormon vagy transzmitter által kiváltott megváltozott motoros funkciókkal, mint például a karcinoid hasmenésnél. (Von etal., 1993) A szekréciós hasmenés tipikus jellemzői közé tartozik a hasmenés tartós fennállása koplalással és a steatorrhoea hiánya, a hypokalaemia és az acidózis jellemzően VIPoma szindrómára utal (Camilleri etal., 1982).
Motilitással összefüggő hasmenés esetén a motilitási rendellenességek hasmenést okoznak a gyomor-bél traktus áthaladásának felgyorsításával (pl. vagotómiás hasmenés), vagy lelassítják a tranzitot, ezáltal hajlamosítanak a vékonybél baktériumok elszaporodására (pl. scleroderma). A hasmenés IBS-D, a gyors vékonybél-áthaladás viszonylag gyakori lelet cukorbetegségben vagy autonóm neuropátiában szenvedő betegeknél, illetve a felső gasztrointesztinális traktus műtétén átesett betegeknél. (Posserud etal., 2007)
Gyulladásos hasmenés akkor fordul elő, ha a nyálkahártya bélése vagy a kefeszegély megsérül, ami a fehérjében gazdag folyadékok passzív elvesztéséhez és az elveszett folyadékok felszívódásának csökkenéséhez vezet. Bakteriális fertőzések, vírusfertőzések, parazita fertőzések vagy autoimmun problémák okozhatják. Okozhatja tuberkulózis, vastagbélrák és enteritis is (Camilleri etal., 2014)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Moustafa Abd Ellatif
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. - Minden beteg 1 hónapos kortól 17 éves korig (1 hónaptól 17 évig) az Assuit Egyetemi Gyermekkórház gasztroenterológiai osztályán 2. Hasmenés 14 napos vagy hosszabb (≥14 nap)
Kizárási kritériumok:
- 1. 1 hónaposnál fiatalabb (≤1 hónapos) 2. 14 napnál rövidebb hasmenés (≤14 nap) 3. rosszindulatú daganat és kemoterápia miatti krónikus hasmenés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a krónikus hasmenés gyakoriságát az Assuit Egyetemi Gyermekkórház gasztroenterológiai osztályán
Időkeret: egy év
|
Még nincs toborzás: A résztvevőket még nem toborozzák
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
javítani a kórházat, hogy megfeleljen a hasmenés leggyakoribb okának kórházunkban
Időkeret: egy év
|
Még nincs toborzás: A résztvevőket még nem toborozzák
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100287
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .