Effekten av BMS-986195 kombinert med et oralt prevensjonsmiddel (etinylestradiol/noretindron) hos friske kvinnelige pasienter

Inklusjonskriterier:

• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 32,0 kg/m2 inkludert,
• Vekt ≥ 50 kg
• Negativt resultat for tuberkulose (TB) som dokumentert av en QuantiFERON-TB Gold Plus-test ved screening, eller dokumentasjon av et negativt resultat innen 4 uker før syklus 1, dag 1
• Kvinner i fertil alder med intakt ovariefunksjon, på et stabilt regime med kombinasjonsprevensjon som inneholder EE uten tegn på klinisk signifikant gjennombruddsblødning eller spotting i minst 2 måneder på rad før syklus 1 Dag -1
• Forsøkspersoner i alderen 21 år eller eldre må ha et normalt celleprøveresultat innen 3 år før syklus 1 dag 1 (et celleprøve kan utføres ved screening hvis ingen resultat er tilgjengelig); et funn av unormale plateepitelceller av ukjent betydning (ASCUS) er tillatt forutsatt at det er et første funn og ikke en oppfølging av et første funn av ASCUS

Ekskluderingskriterier:

• Eksponering for et undersøkelsesmiddel innen 12 uker før syklus 1 dag 1
• Personer som er gravide eller ammer
• Enhver betydelig akutt eller kronisk medisinsk sykdom, inkludert infeksjon, aktiv infeksjon, febril sykdom innen 7 dager før syklus 1, dag 1, eller enhver tilstand som kan disponere individet for infeksjon
• Anamnese med tilbakevendende eller kronisk bihulebetennelse, bronkitt, lungebetennelse, urinveisinfeksjon (tilbakevendende eller kronisk urinveisinfeksjon er 2 episoder innen 6 måneder)
• Enhver alvorlig akutt eller kronisk bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon (f.eks. lungebetennelse, septikemi) innen 3 måneder før screening
• Kjent eller mistenkt autoimmun lidelse, eller enhver historie med kjent eller mistenkt medfødt eller ervervet immunsvikttilstand eller tilstand som ville kompromittere individets immunstatus (f.eks. historie med splenektomi, primær immunsvikt osv.)

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde