L'effetto di BMS-986195 combinato con un contraccettivo orale (etinilestradiolo/noretindrone) in pazienti di sesso femminile sane

Criterio di inclusione:

• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m2 inclusi,
• Peso ≥ 50 kg
• Risultato negativo per tubercolosi (TB) come evidenziato da un test QuantiFERON-TB Gold Plus allo screening o documentazione di un risultato negativo entro 4 settimane prima del Ciclo 1, Giorno 1
• Donne in età fertile con funzione ovarica intatta, in regime stabile di controllo delle nascite combinato contenente EE senza evidenza di sanguinamento da rottura clinicamente significativo o spotting per almeno 2 mesi consecutivi prima del Ciclo 1 Giorno -1
• I soggetti di età pari o superiore a 21 anni devono avere un Pap test normale entro 3 anni prima del Giorno 1 del Ciclo 1 (un Pap test può essere eseguito allo screening se non è disponibile alcun risultato); un riscontro di cellule squamose anormali di significato sconosciuto (ASCUS) è ​​consentito a condizione che si tratti di un riscontro iniziale e non di un follow-up da un riscontro iniziale di ASCUS

Criteri di esclusione:

• Esposizione a un agente sperimentale entro 12 settimane prima del Giorno 1 del Ciclo 1
• Soggetti in gravidanza o allattamento
• Qualsiasi malattia medica acuta o cronica significativa inclusa l'infezione, qualsiasi infezione attiva, malattia febbrile entro 7 giorni prima del Ciclo 1, Giorno 1 o qualsiasi condizione che potrebbe predisporre il soggetto all'infezione
• Anamnesi di sinusite ricorrente o cronica, bronchite, polmonite, infezione del tratto urinario (l'infezione del tratto urinario ricorrente o cronica è di 2 episodi entro 6 mesi)
• Qualsiasi grave infezione batterica, fungina o virale acuta o cronica (p. es., polmonite, setticemia) nei 3 mesi precedenti lo screening
• Malattia autoimmune nota o sospetta, o qualsiasi storia di stato o condizione di immunodeficienza congenita o acquisita nota o sospetta che comprometterebbe lo stato immunitario del soggetto (p. es., storia di splenectomia, immunodeficienza primaria, ecc.)

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo