Het effect van BMS-986195 in combinatie met een oraal anticonceptivum (ethinylestradiol/norethindron) bij gezonde vrouwelijke patiënten

Inclusiecriteria:

• Body mass index (BMI) tussen 18,0 en 32,0 kg/m2 inclusief,
• Gewicht ≥ 50 kg
• Negatief resultaat voor tuberculose (tbc) zoals blijkt uit een QuantiFERON-TB Gold Plus-test bij screening, of documentatie van een negatief resultaat binnen 4 weken vóór cyclus 1, dag 1
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een intacte ovariële functie, op een stabiel regime van gecombineerde anticonceptie met EE zonder bewijs van klinisch significante doorbraakbloeding of spotting gedurende ten minste 2 opeenvolgende maanden voorafgaand aan cyclus 1 dag -1
• Proefpersonen van 21 jaar of ouder moeten binnen 3 jaar vóór dag 1 van cyclus 1 een normaal uitstrijkje hebben (een uitstrijkje kan bij de screening worden uitgevoerd als er geen resultaat beschikbaar is); een bevinding van abnormale plaveiselcellen van onbekende betekenis (ASCUS) is toegestaan, op voorwaarde dat het een eerste bevinding is en geen follow-up van een eerste bevinding van ASCUS

Uitsluitingscriteria:

• Blootstelling aan een onderzoeksmiddel binnen 12 weken vóór cyclus 1 dag 1
• Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Elke significante acute of chronische medische ziekte, waaronder infectie, elke actieve infectie, koortsachtige ziekte binnen 7 dagen vóór cyclus 1, dag 1, of elke aandoening die de patiënt vatbaar zou kunnen maken voor infectie
• Geschiedenis van terugkerende of chronische sinusitis, bronchitis, longontsteking, urineweginfectie (terugkerende of chronische urineweginfectie is 2 episodes binnen 6 maanden)
• Elke ernstige acute of chronische bacteriële, schimmel- of virale infectie (bijv. Longontsteking, septikemie) binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Bekende of vermoede auto-immuunziekte, of een voorgeschiedenis van een bekende of vermoede congenitale of verworven immunodeficiëntietoestand of -aandoening die de immuunstatus van de proefpersoon in gevaar zou kunnen brengen (bijv. voorgeschiedenis van splenectomie, primaire immunodeficiëntie, enz.)

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn