Effekten av BMS-986195 i kombination med ett oralt preventivmedel (etinylestradiol/noretindron) hos friska kvinnliga patienter

Inklusionskriterier:

• Body mass index (BMI) mellan 18,0 och 32,0 kg/m2 inklusive,
• Vikt ≥ 50 kg
• Negativt resultat för tuberkulos (TB) som bevisas av ett QuantiFERON-TB Gold Plus-test vid screening, eller dokumentation av ett negativt resultat inom 4 veckor före cykel 1, dag 1
• Kvinnor i fertil ålder med intakt äggstocksfunktion, på en stabil regim av kombinerad preventivmedel innehållande EE utan tecken på kliniskt signifikant genombrottsblödning eller stänkblödning under minst 2 månader i följd före cykel 1 Dag -1
• Försökspersoner som är 21 år eller äldre måste ha ett normalt cellprovsresultat inom 3 år före cykel 1 dag 1 (ett cellprov kan utföras vid screening om inget resultat är tillgängligt); ett fynd av onormala skivepitelceller av okänd betydelse (ASCUS) är tillåtet förutsatt att det är ett första fynd och inte en uppföljning från ett initialt fynd av ASCUS

Exklusions kriterier:

• Exponering för ett prövningsmedel inom 12 veckor före cykel 1 dag 1
• Försökspersoner som är gravida eller ammar
• Alla betydande akuta eller kroniska medicinska sjukdomar inklusive infektion, aktiv infektion, febersjukdom inom 7 dagar före cykel 1, dag 1 eller något tillstånd som kan predisponera patienten för infektion
• Historik med återkommande eller kronisk bihåleinflammation, bronkit, lunginflammation, urinvägsinfektion (återkommande eller kronisk urinvägsinfektion är 2 episoder inom 6 månader)
• Alla allvarliga akuta eller kroniska bakterie-, svamp- eller virusinfektioner (t.ex. lunginflammation, septikemi) inom 3 månader före screening
• Känd eller misstänkt autoimmun sjukdom, eller någon historia av känt eller misstänkt medfödd eller förvärvad immunbristtillstånd eller tillstånd som skulle äventyra patientens immunstatus (t.ex. historia av splenektomi, primär immunbrist, etc)

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla