El efecto de BMS-986195 combinado con un anticonceptivo oral (etinilestradiol/noretindrona) en pacientes mujeres sanas

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 32,0 kg/m2 inclusive,
• Peso ≥ 50 kg
• Resultado negativo para tuberculosis (TB) como lo demuestra una prueba QuantiFERON-TB Gold Plus en la selección, o documentación de un resultado negativo dentro de las 4 semanas anteriores al Ciclo 1, Día 1
• Mujeres en edad fértil con función ovárica intacta, en un régimen estable de control de la natalidad combinado que contiene EE sin evidencia de sangrado intermenstrual clínicamente significativo o manchado durante al menos 2 meses consecutivos antes del Ciclo 1 Día -1
• Los sujetos de 21 años o más deben tener un resultado de prueba de Papanicolaou normal dentro de los 3 años anteriores al Día 1 del Ciclo 1 (se puede realizar una prueba de Papanicolaou en la selección si no hay ningún resultado disponible); se permite un hallazgo de células escamosas anormales de significado desconocido (ASCUS) siempre que sea un hallazgo inicial y no un seguimiento de un hallazgo inicial de ASCUS

Criterio de exclusión:

• Exposición a un agente en investigación dentro de las 12 semanas anteriores al Día 1 del Ciclo 1
• Sujetos que están embarazadas o amamantando
• Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa, incluida infección, cualquier infección activa, enfermedad febril dentro de los 7 días anteriores al Ciclo 1, Día 1, o cualquier condición que pueda predisponer al sujeto a la infección.
• Antecedentes de sinusitis recurrente o crónica, bronquitis, neumonía, infección del tracto urinario (la infección del tracto urinario recurrente o crónica es de 2 episodios dentro de los 6 meses)
• Cualquier infección bacteriana, fúngica o viral aguda o crónica grave (p. ej., neumonía, septicemia) dentro de los 3 meses anteriores a la selección
• Trastorno autoinmune conocido o sospechado, o cualquier antecedente de estado o condición de inmunodeficiencia congénita o adquirida conocida o sospechada que podría comprometer el estado inmunológico del sujeto (p. ej., antecedente de esplenectomía, inmunodeficiencia primaria, etc.)

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo