- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06329531
Validering av skjermbildet for kreftoverlevelse - ergoterapitjenester (SOCS-OTS) verktøy for bruk i en fysisk medisinsk rehabiliteringsklinikk
To compare the results of the SOCS-OTS to another standardized screening measure that is currently being used by rehabilitation services at MD Anderson Cancer Center and to ensure that the SOCS-OTS correctly identifies those individuals needing OT services in cancer care.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primary Aim
1. Explore the SOCS-OTS for use in the Physical Medicine and Rehabilitation (PM&R) clinic by means of diagnostic testing including sensitivity and specificity.
Secondary Aims
- Explore whether the SOCS-OTS identifies the likelihood that the presence or absence of OT referral is correctly predicted. To accomplish this, the likelihood ratios, and predictive values of the SOCS-OTS will be assessed.
- Determine associations between the need for OT and demographic factors such as stage of cancer, cancer treatment etc.
- Establish test-retest reliability of the SOCS-OTS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ekta Gupta, MD
- Telefonnummer: (713) 745-2327
- E-post: egupta@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Ekta Gupta, MD
- Telefonnummer: 713-745-2327
- E-post: egupta@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Ekta Gupta, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Cancer Participants
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years an older
- Currently medically followed in the PMR clinic (with or without acute disease)
- Must speak and read English. The AM-PAC is currently validated in adults only. Additionally, the assessment tools are in English without translation into other languages, therefore only clients who do speak and read English will be included. Pregnant participants are not excluded.
Exclusion Criteria:
1. Potential participants with confusion and cognitive impairments that might hinder their ability to sign an informed consent form or participate in the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Screen of Cancer Survivorship - Occupational Therapy Services (SOCS-OTS)
You will be asked to complete three questionnaires and a short interview about yourself and how well you are able to complete your daily tasks. The SOCS-OTS, which is a 20-item questionnaire. |
Given by Questionnaire |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Safety and adverse events (AEs)
Tidsramme: Through study completion; an average of 1 year.
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) |
Through study completion; an average of 1 year.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .