Validering av skjermbildet for kreftoverlevelse - ergoterapitjenester (SOCS-OTS) verktøy for bruk i en fysisk medisinsk rehabiliteringsklinikk
27. mars 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å sammenligne resultatene av SOCS-OTS med et annet standardisert screeningtiltak som for tiden brukes av rehabiliteringstjenester ved MD Anderson Cancer Center og for å sikre at SOCS-OTS korrekt identifiserer de individene som trenger OT-tjenester i kreftomsorgen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål Hovedmålet med denne studien er å vurdere OT-henvisningsprevalens i PM&R-klinikken før og etter bruk av SOCS-OTS.
Sekundære mål
- Utforsk gyldigheten til SOCS-OTS for bruk i klinikken for fysikalsk medisin og rehabilitering (PM&R) ved hjelp av diagnostisk testnøyaktighet, inkludert sensitivitet og spesifisitet.
- Utforsk om SOCS-OTS identifiserer sannsynligheten for at tilstedeværelse eller fravær av OT-henvisning er riktig forutsagt. For å oppnå dette vil sannsynlighetsforholdene og prediktive verdier for SOCS-OTS bli vurdert.
- Bestem assosiasjoner mellom behovet for OT og demografiske faktorer som stadium av kreft, kreftbehandling etc.
- Etabler den kriterierelaterte gyldigheten til SOCS-OTS.
- Etabler test-retest-pålitelighet for SOCS-OTS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ekta Gupta, MD
- Telefonnummer: (713) 745-2327
- E-post: egupta@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Ekta Gupta, MD
- Telefonnummer: 713-745-2327
- E-post: egupta@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Ekta Gupta, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftdeltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eldre
- Følges for tiden medisinsk i PMR-klinikken (med eller uten akutt sykdom)
- Må snakke og lese engelsk. AM-PAC er foreløpig kun validert for voksne. I tillegg er vurderingsverktøyene på engelsk uten oversettelse til andre språk, derfor vil kun klienter som snakker og leser engelsk bli inkludert. Gravide deltakere er ikke ekskludert.
Ekskluderingskriterier:
1. Potensielle deltakere med forvirring og kognitive svekkelser som kan hindre deres evne til å signere et informert samtykkeskjema eller delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Screen of Cancer Survivorship - Occupational Therapy Services (SOCS-OTS)
Du vil bli bedt om å fylle ut tre spørreskjemaer og et kort intervju om deg selv og hvor godt du er i stand til å fullføre dine daglige oppgaver.
SOCS-OTS, som er et spørreskjema med 20 elementer.
|
Gitt av spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ekta Gupta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
22. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-0992
- NCI-2024-02555 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .