- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03291730
Et sykepleierledet prosjekt for å introdusere håndbokstaver som en form for kreativ kunstuttrykk for pasienter i ambulerende onkologiske omgivelser
29. november 2018 oppdatert av: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Etterforskerne gjennomfører et prosjekt for å gi en ny type ressurs kalt "håndbokstaver" til pasienter som får kjemoterapi.
Dette er en type kunstterapi.
Målet med dette prosjektet er å forstå om det er mulig å bruke kunstterapi og å beskrive angst før og etter fullført håndskrift.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien blir gjort for å forstå om det er mulig å bruke en form for kunstterapi kalt håndbokstaver ved Dana-Farber Cancer Institute.
Vi ønsker også å utforske angsten en person har før og etter bruk av håndbokstaver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>18 år) med en kreftdiagnose som får oral eller IV kjemoterapi hos Dana-Farber på Yawkey 10.
- Kunne lese og snakke engelsk
- Har en minimum avtaletid på 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
-Personer med synshemming eller blindhet vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Håndbokstaver
|
Kan bidra til å redusere angst for å få cellegift
Kan bidra til å redusere angst for å få cellegift
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer muligheten for å implementere sykepleierledet håndbokstav i en ambulerende infusjonssetting
Tidsramme: 2 år
|
Gjennomførbarhet vil bli definert gjennom påmelding og gjennomføringsgrader.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv pasientens selvrapporterte angst før og etter bruk av håndbokstaver
Tidsramme: 2 år
|
Angst målt gjennom State Trait Anxiety Index.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-377
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .