- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03291730
Et sygeplejerske ledet projekt for at introducere håndbogstaver som en form for kreativ kunstudtryk til patienter i ambulatoriske onkologiske omgivelser
29. november 2018 opdateret af: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Efterforskerne gennemfører et projekt for at give en ny type ressource kaldet "håndbogstaver" til patienter, der modtager kemoterapi.
Dette er en form for kunstterapi.
Målet med dette projekt er at forstå, om det er muligt at bruge kunstterapi og at beskrive angst før og efter færdiggørelse af håndskrift.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bliver lavet for at forstå, om det er muligt at bruge en form for kunstterapi kaldet håndskrift på Dana-Farber Cancer Institute.
Vi vil også gerne udforske den angst en person har før og efter brug af håndskrift.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (>18 år) med en cancerdiagnose, der modtager oral eller IV kemoterapi hos Dana-Farber på Yawkey 10.
- Kan læse og tale engelsk
- Har en minimum aftaletid på 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
-Personer med synsnedsættelse eller blindhed vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Håndbogstaver
|
Kan hjælpe med at reducere angsten for at få kemoterapi
Kan hjælpe med at reducere angsten for at få kemoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer muligheden for at implementere sygeplejerskestyret håndskrift i et ambulant infusionsmiljø
Tidsramme: 2 år
|
Gennemførlighed vil blive defineret gennem tilmelding og gennemførelsesrater.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv patientens selvrapporterede angst før og efter brug af håndskrift
Tidsramme: 2 år
|
Angst målt gennem State Trait Anxiety Index.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
25. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-377
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedræt og journalføringsøvelse
-
Child Mind InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAngst Symptomer | Depression SymptomerForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan