- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03291730
Ett sjuksköterskeledde projekt för att introducera handbokstäver som en form av kreativt konstuttryck för patienter i en ambulatorisk onkologisk miljö
29 november 2018 uppdaterad av: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Utredarna genomför ett projekt för att tillhandahålla en ny typ av resurs som kallas "handbokstäver" till patienter som får kemoterapi.
Detta är en typ av konstterapi.
Målet med detta projekt är att förstå om det är möjligt att använda konstterapi och att beskriva ångest före och efter avslutad handskrift.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie görs för att förstå om det är möjligt att använda en form av konstterapi som kallas handbokstäver vid Dana-Farber Cancer Institute.
Vi skulle också vilja utforska den ångest en person har före och efter att ha använt handbokstäver.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år) med en cancerdiagnos som får oral eller IV kemoterapi på Dana-Farber på Yawkey 10.
- Kunna läsa och tala engelska
- Har en minsta mötestid på 60 minuter
Exklusions kriterier:
- Individer med synnedsättning eller blindhet kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Hand bokstäver
|
Kan hjälpa till att minska ångesten för att få kemoterapi
Kan hjälpa till att minska ångesten för att få kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera genomförbarheten av att implementera sjuksköterskeledda handbokstäver i en ambulatorisk infusionsmiljö
Tidsram: 2 år
|
Genomförbarhet kommer att definieras genom registrerings- och slutförandegrader.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskriv patientens självrapporterade ångest före och efter användning av handbokstäver
Tidsram: 2 år
|
Ångest mätt genom State Trait Anxiety Index.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
5 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Första postat (FAKTISK)
25 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17-377
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern