- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03291730
Un projet dirigé par une infirmière pour présenter le lettrage à la main comme forme d'expression artistique créative aux patients dans un contexte d'oncologie ambulatoire
29 novembre 2018 mis à jour par: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Les chercheurs mènent un projet visant à fournir un nouveau type de ressource appelée "lettrage à la main" aux patients recevant une chimiothérapie.
Il s'agit d'un type d'art-thérapie.
L'objectif de ce projet est de comprendre s'il est possible d'utiliser l'art-thérapie et de décrire l'anxiété avant et après avoir terminé l'écriture manuscrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est en cours pour comprendre s'il est possible d'utiliser une forme d'art-thérapie appelée lettrage à la main au Dana-Farber Cancer Institute.
Nous aimerions également explorer l'anxiété d'une personne avant et après l'utilisation de l'écriture manuscrite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans) avec un diagnostic de cancer recevant une chimiothérapie orale ou IV à Dana-Farber sur Yawkey 10.
- Capable de lire et de parler anglais
- A un temps de rendez-vous minimum de 60 minutes
Critère d'exclusion:
-Les personnes malvoyantes ou aveugles seront exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Lettrage à la main
|
Peut aider à réduire l'anxiété liée à la chimiothérapie
Peut aider à réduire l'anxiété liée à la chimiothérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un lettrage manuel dirigé par une infirmière dans un contexte de perfusion ambulatoire
Délai: 2 années
|
La faisabilité sera définie par les taux d'inscription et d'achèvement.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décrire l'anxiété autodéclarée par le patient avant et après l'utilisation de l'écriture manuscrite
Délai: 2 années
|
Anxiété mesurée par le State Trait Anxiety Index.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
5 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
25 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-377
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .