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Un projet dirigé par une infirmière pour présenter le lettrage à la main comme forme d'expression artistique créative aux patients dans un contexte d'oncologie ambulatoire

29 novembre 2018 mis à jour par: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Les chercheurs mènent un projet visant à fournir un nouveau type de ressource appelée "lettrage à la main" aux patients recevant une chimiothérapie. Il s'agit d'un type d'art-thérapie. L'objectif de ce projet est de comprendre s'il est possible d'utiliser l'art-thérapie et de décrire l'anxiété avant et après avoir terminé l'écriture manuscrite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est en cours pour comprendre s'il est possible d'utiliser une forme d'art-thérapie appelée lettrage à la main au Dana-Farber Cancer Institute. Nous aimerions également explorer l'anxiété d'une personne avant et après l'utilisation de l'écriture manuscrite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (> 18 ans) avec un diagnostic de cancer recevant une chimiothérapie orale ou IV à Dana-Farber sur Yawkey 10.
  • Capable de lire et de parler anglais
  • A un temps de rendez-vous minimum de 60 minutes

Critère d'exclusion:

-Les personnes malvoyantes ou aveugles seront exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lettrage à la main
  • Le participant s'engagera dans l'art-thérapie en traçant et en coloriant une lettre ou un mot détaillé
  • Les participants seront également guidés à travers un exercice de respiration de relaxation et de journalisation qui peut être intégré à l'activité artistique.
Peut aider à réduire l'anxiété liée à la chimiothérapie
Peut aider à réduire l'anxiété liée à la chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'un lettrage manuel dirigé par une infirmière dans un contexte de perfusion ambulatoire
Délai: 2 années
La faisabilité sera définie par les taux d'inscription et d'achèvement.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire l'anxiété autodéclarée par le patient avant et après l'utilisation de l'écriture manuscrite
Délai: 2 années
Anxiété mesurée par le State Trait Anxiety Index.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

5 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-377

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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