- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03291730
Een door een verpleegkundige geleid project om handlettering te introduceren als een vorm van creatieve kunstexpressie bij patiënten in een ambulante oncologische setting
29 november 2018 bijgewerkt door: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
De onderzoekers voeren een project uit om patiënten die chemotherapie krijgen een nieuw type hulpmiddel te bieden, "handlettering" genaamd.
Dit is een vorm van kunstzinnige therapie.
Het doel van dit project is om te begrijpen of het haalbaar is om beeldende therapie te gebruiken en om angst te beschrijven voor en na het voltooien van handlettering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt gedaan om te begrijpen of het haalbaar is om een vorm van kunsttherapie te gebruiken die handlettering wordt genoemd bij het Dana-Farber Cancer Institute.
We willen ook de angst onderzoeken die iemand heeft voor en na het gebruik van handlettering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar) met een diagnose van kanker die orale of IV-chemotherapie krijgen bij Dana-Farber op Yawkey 10.
- Engels kunnen lezen en spreken
- Heeft een minimale afspraaktijd van 60 minuten
Uitsluitingscriteria:
-Mensen met een visuele beperking of blindheid worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Handschrift
|
Kan de angst voor het ontvangen van chemotherapie helpen verminderen
Kan de angst voor het ontvangen van chemotherapie helpen verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de haalbaarheid van het implementeren van door verpleegkundigen geleide handlettering in een ambulante infusieomgeving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De haalbaarheid wordt bepaald aan de hand van inschrijvings- en voltooiingspercentages.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijf de zelfgerapporteerde angst van de patiënt voor en na het gebruik van handlettering
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Angst gemeten via de State Trait Anxiety Index.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-377
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .