- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03291730
Un progetto guidato da infermiere per introdurre la scrittura a mano come forma di espressione artistica creativa ai pazienti in un ambiente oncologico ambulatoriale
29 novembre 2018 aggiornato da: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
I ricercatori stanno conducendo un progetto per fornire un nuovo tipo di risorsa chiamata "hand lettering" ai pazienti sottoposti a chemioterapia.
Questo è un tipo di terapia artistica.
L'obiettivo di questo progetto è capire se è possibile utilizzare l'arte-terapia e descrivere l'ansia prima e dopo aver completato la scrittura a mano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è in corso per capire se è possibile utilizzare una forma di arte-terapia chiamata hand-lettering presso il Dana-Farber Cancer Institute.
Vorremmo anche esplorare l'ansia che una persona prova prima e dopo aver usato le scritte a mano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (> 18 anni) con diagnosi di cancro sottoposti a chemioterapia orale o endovenosa presso Dana-Farber su Yawkey 10.
- In grado di leggere e parlare inglese
- Ha un tempo minimo di appuntamento di 60 minuti
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli individui con disabilità visiva o cecità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Scritte a mano
|
Può aiutare a ridurre l'ansia di ricevere la chemioterapia
Può aiutare a ridurre l'ansia di ricevere la chemioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare la fattibilità dell'implementazione della scrittura a mano guidata dall'infermiere in un ambiente di infusione ambulatoriale
Lasso di tempo: 2 anni
|
La fattibilità sarà definita attraverso i tassi di iscrizione e completamento.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descrivere l'ansia auto-riferita del paziente prima e dopo aver utilizzato la scrittura a mano
Lasso di tempo: 2 anni
|
Ansia misurata attraverso lo State Trait Anxiety Index.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-377
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .