- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03291730
Un proyecto dirigido por enfermeras para introducir letras a mano como una forma de expresión artística creativa para pacientes en un entorno de oncología ambulatoria
29 de noviembre de 2018 actualizado por: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Los investigadores están realizando un proyecto para proporcionar un nuevo tipo de recurso llamado "letras a mano" a los pacientes que reciben quimioterapia.
Este es un tipo de arteterapia.
El objetivo de este proyecto es comprender si es factible utilizar la arteterapia y describir la ansiedad antes y después de completar la escritura a mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se está realizando para comprender si es factible utilizar una forma de arteterapia llamada hand-lettering en el Dana-Farber Cancer Institute.
También nos gustaría explorar la ansiedad que tiene una persona antes y después de usar letras a mano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) con diagnóstico de cáncer que reciben quimioterapia oral o intravenosa en Dana-Farber en Yawkey 10.
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Tiene un tiempo mínimo de cita de 60 minutos.
Criterio de exclusión:
-Serán excluidas las personas con discapacidad visual o ceguera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Letras de mano
|
Puede ayudar a reducir la ansiedad de recibir quimioterapia
Puede ayudar a reducir la ansiedad de recibir quimioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la viabilidad de implementar letras a mano dirigidas por enfermeras en un entorno de infusión ambulatoria
Periodo de tiempo: 2 años
|
La factibilidad se definirá a través de las tasas de inscripción y finalización.
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describa la ansiedad autoinformada por el paciente antes y después de utilizar las letras a mano
Periodo de tiempo: 2 años
|
Ansiedad medida a través del Índice de Ansiedad Estado Rasgo.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-377
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .