- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03291730
Projekt prowadzony przez pielęgniarkę mający na celu wprowadzenie odręcznego pisma jako formy kreatywnej ekspresji artystycznej dla pacjentów w ambulatoryjnych warunkach onkologicznych
29 listopada 2018 zaktualizowane przez: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Badacze prowadzą projekt mający na celu zapewnienie pacjentom otrzymującym chemioterapię nowego rodzaju zasobów, zwanych „ręcznymi literami”.
To rodzaj arteterapii.
Celem tego projektu jest zrozumienie, czy możliwe jest zastosowanie arteterapii oraz opisanie lęku przed i po zakończeniu odręcznego pisania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest przeprowadzane, aby zrozumieć, czy w Dana-Farber Cancer Institute możliwe jest zastosowanie formy arteterapii zwanej odręcznym pisaniem.
Chcielibyśmy również zbadać niepokój, jaki odczuwa osoba przed i po użyciu odręcznego pisania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>18 lat) z rozpoznaniem raka, otrzymujący chemioterapię doustną lub dożylną w Dana-Farber na Yawkey 10.
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Ma minimalny czas spotkania 60 minut
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wadami wzroku lub niewidomymi będą wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Napis ręczny
|
Może pomóc zmniejszyć niepokój związany z chemioterapią
Może pomóc zmniejszyć niepokój związany z chemioterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wykonalność wdrożenia odręcznego pisma prowadzonego przez pielęgniarkę w ambulatoryjnym ustawieniu infuzyjnym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykonalność zostanie określona na podstawie zapisów i wskaźników ukończenia.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz zgłaszany przez pacjenta niepokój przed i po użyciu pisma odręcznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Lęk mierzony za pomocą wskaźnika lęku jako cechy stanu.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe i dziennikarskie
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja