- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03291730
Um projeto liderado por uma enfermeira para introduzir letras de mão como uma forma de expressão artística criativa para pacientes em um ambiente oncológico ambulatorial
29 de novembro de 2018 atualizado por: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Os pesquisadores estão conduzindo um projeto para fornecer um novo tipo de recurso chamado "hand lettering" para pacientes que recebem quimioterapia.
Este é um tipo de arteterapia.
O objetivo deste projeto é entender se é viável usar a arteterapia e descrever a ansiedade antes e depois de completar o hand lettering.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está sendo feito para entender se é viável usar uma forma de arte-terapia chamada hand-lettering no Dana-Farber Cancer Institute.
Também gostaríamos de explorar a ansiedade que uma pessoa sente antes e depois de usar letras à mão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos) com diagnóstico de câncer recebendo quimioterapia oral ou IV em Dana-Farber em Yawkey 10.
- Capaz de ler e falar inglês
- Tem um tempo mínimo de consulta de 60 minutos
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os indivíduos com deficiência visual ou cegueira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Letra manuscrita
|
Pode ajudar a reduzir a ansiedade de receber quimioterapia
Pode ajudar a reduzir a ansiedade de receber quimioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a viabilidade de implementar letras manuais lideradas por enfermeiras em um ambiente de infusão ambulatorial
Prazo: 2 anos
|
A viabilidade será definida através das taxas de matrícula e conclusão.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever a ansiedade auto-relatada pelo paciente antes e depois de usar letras à mão
Prazo: 2 anos
|
Ansiedade medida por meio do State Trait Anxiety Index.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
5 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
5 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .