- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03291730
Ein von Krankenschwestern geleitetes Projekt zur Einführung von Handschrift als Form des kreativen künstlerischen Ausdrucks für Patienten in einer ambulanten Onkologieumgebung
29. November 2018 aktualisiert von: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Die Forscher führen ein Projekt durch, um Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, eine neue Art von Hilfsmittel namens „Handbeschriftung“ zur Verfügung zu stellen.
Dies ist eine Art Kunsttherapie.
Das Ziel dieses Projekts ist es zu verstehen, ob es machbar ist, Kunsttherapie anzuwenden und Angst vor und nach dem Handlettering zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um zu verstehen, ob es möglich ist, eine Form der Kunsttherapie namens Handlettering am Dana-Farber Cancer Institute anzuwenden.
Wir möchten auch die Angst untersuchen, die eine Person vor und nach der Verwendung von Handlettering hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre) mit einer Krebsdiagnose, die eine orale oder intravenöse Chemotherapie bei Dana-Farber am Yawkey 10 erhalten.
- Kann Englisch lesen und sprechen
- Hat eine Mindestterminzeit von 60 Minuten
Ausschlusskriterien:
-Personen mit Sehbehinderung oder Blindheit werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Handbeschriftung
|
Kann helfen, die Angst vor einer Chemotherapie zu verringern
Kann helfen, die Angst vor einer Chemotherapie zu verringern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Implementierung von krankenschwestergeführter Handbeschriftung in einer ambulanten Infusionsumgebung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Durchführbarkeit wird durch Einschreibungs- und Abschlussquoten definiert.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie die selbstberichtete Angst des Patienten vor und nach der Verwendung von Handlettering
Zeitfenster: 2 Jahre
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Angst gemessen durch den State Trait Anxiety Index.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-377
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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