- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03291730
Проект под руководством медсестры по представлению рукописного письма как формы творческого самовыражения для пациентов в амбулаторном онкологическом учреждении
29 ноября 2018 г. обновлено: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Исследователи проводят проект по предоставлению нового типа ресурса под названием «ручная надпись» для пациентов, получающих химиотерапию.
Это разновидность арт-терапии.
Цель этого проекта — понять, возможно ли использовать арт-терапию, и описать тревогу до и после завершения ручного письма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится, чтобы понять, возможно ли использовать форму арт-терапии, называемую ручным письмом, в Институте рака Дана-Фарбер.
Мы также хотели бы изучить тревогу, которую испытывает человек до и после использования ручного письма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет) с онкологическим диагнозом, получающие пероральную или внутривенную химиотерапию в Dana-Farber на Яуки 10.
- Умение читать и говорить по-английски
- Минимальное время встречи 60 минут
Критерий исключения:
- Лица с нарушениями зрения или слепотой будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ручная надпись
|
Может помочь уменьшить тревогу перед химиотерапией
Может помочь уменьшить тревогу перед химиотерапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить целесообразность внедрения рукописного ввода под руководством медсестры в амбулаторных условиях инфузии.
Временное ограничение: 2 года
|
Осуществимость будет определяться показателями зачисления и завершения.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите самооценку беспокойства пациента до и после использования рукописного ввода.
Временное ограничение: 2 года
|
Тревожность измеряется с помощью индекса тревожности состояния.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .