- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03291730
Projekt vedený sestrou, který pacientům v ambulantním onkologickém prostředí představí ruční písmo jako formu kreativního uměleckého vyjádření
29. listopadu 2018 aktualizováno: Cindy L. Cao, Dana-Farber Cancer Institute
Vyšetřovatelé provádějí projekt, jehož cílem je poskytnout pacientům, kteří dostávají chemoterapii, nový typ zdroje zvaného „hand lettering“.
Jedná se o druh arteterapie.
Cílem tohoto projektu je pochopit, zda je možné použít arteterapii a popsat úzkost před a po dokončení ručního psaní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se provádí s cílem pochopit, zda je možné použít formu arteterapie zvanou ruční písmo v Dana-Farber Cancer Institute.
Rádi bychom také prozkoumali úzkost, kterou má člověk před a po použití ručního písma.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (>18 let) s diagnózou rakoviny, kteří dostávají perorální nebo IV chemoterapii v Dana-Farber na Yawkey 10.
- Umět číst a mluvit anglicky
- Minimální doba schůzky je 60 minut
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci se zrakovým postižením nebo slepotou budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ruční písmo
|
Může pomoci snížit úzkost z chemoterapie
Může pomoci snížit úzkost z chemoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte proveditelnost implementace ručního písma vedeného zdravotní sestrou v ambulantních infuzních podmínkách
Časové okno: 2 roky
|
Proveditelnost bude definována prostřednictvím počtu zápisů a dokončení.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište úzkost, kterou pacient sám uvedl před a po použití ručního písma
Časové okno: 2 roky
|
Úzkost měřená pomocí State Trait Anxiety Index.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy L Cao, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-377
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dechové a deníkové cvičení
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy