- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03317041
Kapasitiv-resistiv elektrisk overføringsterapi for å komme seg etter løpetretthet (UPV/EHU)
Effekter av en kapasitiv-resistiv elektrisk overføringsterapieksponering på fysiologiske og biomekaniske parametere hos rekreasjonsløpere: en randomisert kontrollert crossover-forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekreasjonsaktiv (nåværende deltakelse i løp og 10 km løpstid
Ekskluderingskriterier:
- Har vært påført skader i løpet av de foregående 4 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tecar behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen for kapasitiv-resistiv elektrisk overføring (Tecar) vil motta 45 minutters Tecar-terapibehandling.
|
Tecar-behandlingsgruppen vil motta 45 minutter med Tecar-terapibehandling.
Forsøkspersonene vil legge seg med ansiktet ned og to metalliske plakk plassert under hver quadriceps-muskel over hele behandlingen.
Behandlingen starter med den automatiske kapasitive energioverføringen i 10 minutter, hvor den kapasitive plaketten er plassert på sålen av hver fot med et elastisk bånd.
Etter det vil den kapasitive plaketten trekkes ut.
Deretter vil den resistive elektroden bli beveget i lengderetningen gjennom forskjellige muskler med massasjekrem i løpet av 15 minutter per hver nedre ekstremitet.
Behandlingen avsluttes med den automatiske kapasitive energioverføringen i 10 minutter og den kapasitive plaketten plassert på sålen av hver fot med et elastisk bånd.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil teste passivt i sittende stilling i 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ENDRING FRA UTSIDEN AV OKSYGENOPPTAK 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Oksygenopptak (mL kg-1 min-1) vil bli vurdert i en inkrementell løpetest på tredemølle (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Tyskland).
Oksygenopptak vil bli registrert ved hjelp av et gassanalysatorsystem (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Tyskland).
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
ENDRING FRA BASELINE RESPIRATORISK UTVEKSLINGSFORHOLD 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Respirasjonsutvekslingsforhold (forholdet mellom mengden karbondioksid (CO2) produsert i metabolismen og oksygen (O2)) vil bli vurdert i en inkrementell løpetest på en tredemølle (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Tyskland).
Respirasjonsutvekslingsforhold vil bli registrert ved hjelp av et gassanalysatorsystem (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Tyskland).
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
BYTTE FRA BASELINEVENTILASJON 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Ventilasjon (L• min-1) vil bli vurdert i en inkrementell løpetest på en tredemølle (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Tyskland).
Ventilasjonseffekt vil bli registrert ved hjelp av et gassanalysatorsystem (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Tyskland).
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
ENDRING FRA BASELINE PULSER 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Hjertefrekvens (slag • min-1) vil bli vurdert i en inkrementell løpetest på en tredemølle (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Tyskland).
Hjertefrekvensen vil bli registrert av en hjertemonitor (Polar RS800, Kempele, Finland).
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
ENDRING FRA BASELINE BLODLAKTAT KONSENTRASJON 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
- Blodlaktatkonsentrasjon (mmol •L-1) vil bli vurdert i en inkrementell løpetest på en tredemølle (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Tyskland).
Kapillærblodprøver vil bli tatt i hver test fra øreflippen for å bestemme blodlaktatkonsentrasjonen ved hjelp av en bærbar laktatanalysator (Lactate, Arkray, KDK Corporation, Kyoto, Japan).
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
ENDRE FRA BASELINE STRIDELENGDE VED 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Skrittlengde (cm), definert som lengden tredemøllebeltet beveger seg fra tå-av til første bakkekontakt i påfølgende trinn, vil bli målt ved hjelp av et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) plassert ved tredemøllebeltet nivå.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
ENDRE FRA BASELINE STRIDE FREKVENS 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Skrittfrekvens, definert som antall bakkekontakthendelser per minutt, vil bli målt ved hjelp av et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) plassert på tredemøllebeltenivå.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
ENDRE FRA BASELINE STRIDVINKEL 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Skrittvinkel (º), definert som vinkelen til lignelsens tangent avledet fra den teoretiske buen sporet av en fot under et skritt og bakken, vil bli målt ved hjelp av et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) plassert på tredemøllebeltenivå.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
ENDRING FRA BASELINE BAKKEKONTAKT TID 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Bakkekontakttid(er), definert som tiden fra når foten kontakter bakken til tærne forlot bakken og ble bestemt av forstyrrelsen av de infrarøde portene, vil bli målt ved hjelp av et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate , Bolzano, Italia) plassert på tredemøllebeltenivå.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
ENDRING FRA BASELINE SWING TID 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Svingtiden(e) tilsvarer tiden fra flat fot til første start.
Svingtiden vil bli målt ved hjelp av et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) plassert på tredemøllebeltenivå.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
ENDRING FRA BASELINE KONTAKTFASEN 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Kontaktfase (%), definert som prosentandelen av bakkekontakttiden som de forskjellige underfasene av stancefasen inntreffer, vil bli målt ved hjelp av et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) plassert ved tredemøllen beltenivå.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
ENDRING FRA BASELINE STØTTEFASEN 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Støtteunderfasen (%) tilsvarer tiden fra første bakkekontakt til fotflat. Støttefasen vil bli målt ved hjelp av et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) plassert på tredemøllebeltenivå. |
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
|
BYTTE FRA BASELINE PUSH-OFF FASE 48 TIMER ETTER BEHANDLING.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Push-off-fasen (%) tilsvarer tiden fra første start til tå-off. Push-off fase vil bli målt ved hjelp av et optisk målesystem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) plassert på tredemøllebeltenivå. |
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en omfattende treningsøkt) og 48 timer etter behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppshøyde (cm)
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en uttømmende treningsøkt).
|
Kroppshøyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer (Año Sayol, Barcelona, Spania) i henhold til retningslinjene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en uttømmende treningsøkt).
|
|
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en uttømmende treningsøkt).
|
Kroppsvekten vil bli målt ved hjelp av en balanse (Año Sayol, Barcelona, Spania) etter retningslinjene skissert av International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (24 timer etter en uttømmende treningsøkt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 313-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .