- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03317041
Terapia di trasferimento elettrico capacitivo-resistivo per il recupero dall'affaticamento della corsa (UPV/EHU)
Effetti di un'esposizione alla terapia di trasferimento elettrico capacitivo-resistivo sui parametri fisiologici e biomeccanici nei corridori ricreativi: una prova incrociata controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attività ricreativa (partecipazione attuale alle gare e tempo di gara di 10 km
Criteri di esclusione:
- Ha subito qualsiasi infortunio nei 4 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento Tecar
Il gruppo di trattamento con trasferimento elettrico capacitivo-resistivo (Tecar) riceverà 45 minuti di trattamento di Tecarterapia.
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Il gruppo di trattamento Tecar riceverà 45 minuti di trattamento Tecarterapia.
I soggetti si sdraieranno con la faccia in giù e due placche metalliche situate sotto ciascun muscolo quadricipite durante tutto il trattamento.
Il trattamento inizierà con il trasferimento automatico di energia capacitiva per 10 minuti in cui la placca capacitiva è situata sulla pianta di ciascun piede con un elastico.
Successivamente, la placca capacitiva verrà estratta.
Quindi, l'elettrodo resistivo verrà spostato longitudinalmente attraverso diversi muscoli con lozione per massaggi durante 15 minuti per ogni estremità inferiore.
Il trattamento si concluderà con il trasferimento energetico capacitivo automatico per 10 minuti e la placca capacitiva posta sulla pianta di ciascun piede con un elastico.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti testeranno passivamente in posizione seduta per un periodo di 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VARIAZIONE DEL CONSUMO DI OSSIGENO DI BASE 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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L'assorbimento di ossigeno (mL kg-1 min-1) sarà valutato in un test di corsa incrementale su tapis roulant (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Germania).
L'assorbimento di ossigeno sarà registrato utilizzando un sistema di analisi dei gas (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Germania).
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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VARIAZIONE DAL RAPPORTO DI SCAMBIO RESPIRATORIO DI BASE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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Il rapporto di scambio respiratorio (rapporto tra la quantità di anidride carbonica (CO2) prodotta nel metabolismo e ossigeno (O2)) sarà valutato in un test di corsa incrementale su tapis roulant (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Germania).
Il rapporto di scambio respiratorio sarà registrato utilizzando un sistema di analisi dei gas (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Germania).
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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VARIAZIONE DALLA VENTILAZIONE BASELINE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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La ventilazione (L• min-1) sarà valutata in un test di corsa incrementale su tapis roulant (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Germania).
L'output ventilatorio sarà registrato utilizzando un sistema di analisi dei gas (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Germania).
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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VARIAZIONE DELLA FREQUENZA CARDIACA DI BASE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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La frequenza cardiaca (battito • min-1) sarà valutata in un test di corsa incrementale su tapis roulant (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Germania).
La frequenza cardiaca sarà registrata da un cardiofrequenzimetro (Polar RS800, Kempele, Finlandia).
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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VARIAZIONE DELLA CONCENTRAZIONE DI LATTATO NEL SANGUE DI BASE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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- La concentrazione di lattato nel sangue (mmol •L-1) sarà valutata in un test di corsa incrementale su tapis roulant (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Germania).
Campioni di sangue capillare saranno ottenuti in ogni test dal lobo dell'orecchio per la determinazione della concentrazione di lattato nel sangue mediante un analizzatore di lattato portatile (Lactate, Arkray, KDK Corporation, Kyoto, Giappone).
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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VARIAZIONE DALLA LUNGHEZZA DEL PASSAGGIO BASELINE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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La lunghezza della falcata (cm), definita come la lunghezza che il nastro del tapis roulant si sposta dallo stacco del piede al contatto iniziale con il suolo in fasi successive, sarà misurata utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato sul nastro del tapis roulant livello.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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VARIAZIONE DALLA FREQUENZA DEL PASSAGGIO DI BASE 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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La frequenza del passo, definita come il numero di eventi di contatto con il suolo al minuto, sarà misurata utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato a livello del nastro del tapis roulant.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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VARIAZIONE DALL'ANGOLO DI STRIDE DELLA LINEA DI BASE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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L'angolo di falcata (º), definito come l'angolo della tangente alla parabola derivato dall'arco teorico tracciato da un piede durante la falcata e il suolo, sarà misurato utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato a livello del nastro del tapis roulant.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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VARIAZIONE DAL TEMPO DI CONTATTO AL SUOLO DI BASE 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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Il tempo di contatto con il suolo (s), definito come il tempo da quando il piede tocca il suolo a quando le dita dei piedi si staccano dal suolo ed è stato determinato dall'interruzione dei cancelli a infrarossi, sarà misurato utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate , Bolzano, Italia) collocato a livello del nastro del tapis roulant.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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VARIAZIONE DAL TEMPO DI OSCILLAZIONE BASELINE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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Il tempo di oscillazione (s) corrisponde al tempo dal piede piatto al decollo iniziale.
Il tempo di oscillazione sarà misurato utilizzando un sistema di misurazione ottica (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato a livello del nastro del tapis roulant.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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CAMBIAMENTO DALLA FASE DI CONTATTO BASELINE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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La fase di contatto (%), definita come la percentuale del tempo di contatto con il suolo in cui si verificano le diverse sottofasi della fase statica, sarà misurata utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato presso il tapis roulant livello della cintura.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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CAMBIO DALLA FASE DI SUPPORTO BASELINE A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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La sottofase di supporto (%) corrisponde al tempo dall'iniziale contatto con il suolo all'appiattimento del piede. La fase di supporto sarà misurata utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato a livello del nastro del tapis roulant. |
I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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CAMBIAMENTO DALLA BASELINE FASE DI PUSH-OFF A 48 ORE DOPO IL TRATTAMENTO.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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La fase di spinta (%) corrisponde al tempo dallo stacco iniziale allo stacco. La fase di spinta sarà misurata utilizzando un sistema di misurazione ottico (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) posizionato a livello del nastro del tapis roulant. |
I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione) e 48 ore dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza del corpo (cm)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione).
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L'altezza del corpo sarà misurata utilizzando uno stadiometro (Año Sayol, Barcellona, Spagna) seguendo le linee guida delineate dalla International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione).
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Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione).
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Il peso corporeo sarà misurato utilizzando una bilancia (Año Sayol, Barcellona, Spagna) seguendo le linee guida delineate dalla International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
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I partecipanti saranno valutati al basale (24 ore dopo un'esauriente sessione di formazione).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 313-2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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