- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03317041
Pojemnościowo-rezystancyjna terapia transferu elektrycznego w celu wyzdrowienia ze zmęczenia bieganiem (UPV/EHU)
Wpływ ekspozycji na terapię pojemnościowo-rezystywną transferem elektrycznym na parametry fizjologiczne i biomechaniczne biegaczy rekreacyjnych: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny rekreacyjnie (aktualny udział w biegach i czas biegu na 10 km
Kryteria wyłączenia:
- Doznał jakiejkolwiek kontuzji w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Tecar
Grupa leczona pojemnościowo-rezystancyjnym transferem elektrycznym (Tecar) otrzyma 45 minut terapii Tecar.
|
Grupa Tecar otrzyma 45 minut terapii Tecar.
Pacjenci kładą się twarzą do dołu i dwiema metalowymi blaszkami umieszczonymi pod każdym mięśniem czworogłowym na całym obszarze leczenia.
Zabieg rozpocznie się automatycznym transferem energii pojemnościowej przez 10 minut, gdzie płytka pojemnościowa zostanie umieszczona na podeszwie każdej stopy za pomocą gumki.
Następnie płytka pojemnościowa zostanie wyciągnięta.
Następnie elektroda rezystancyjna będzie przesuwana wzdłużnie przez różne mięśnie za pomocą balsamu do masażu przez 15 minut na każdą kończynę dolną.
Zabieg zakończy się automatycznym transferem energii pojemnościowej przez 10 min i umieszczeniem płytki pojemnościowej na podeszwie każdej stopy z gumką.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą testować biernie w pozycji siedzącej przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ZMIANA WYPOŻYWANIA TLENU OD WYJŚCIA PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Pobór tlenu (mL kg-1 min-1) zostanie oceniony w teście biegowym na bieżni (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Niemcy).
Pobór tlenu będzie rejestrowany za pomocą systemu analizatora gazu (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Niemcy).
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA OD PODSTAWOWEGO WSPÓŁCZYNNIKA WYMIANY ODDECHOWEJ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Współczynnik wymiany oddechowej (stosunek ilości dwutlenku węgla (CO2) wytwarzanego w metabolizmie do tlenu (O2)) zostanie oceniony w teście biegowym przyrostowym na bieżni (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Niemcy).
Współczynnik wymiany oddechowej będzie rejestrowany przy użyciu systemu analizatora gazowego (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Niemcy).
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA WENTYLACJI OD PODSTAWOWEJ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Wentylacja (L• min-1) zostanie oceniona w teście biegu na bieżni (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Niemcy).
Wydajność wentylacji będzie rejestrowana przy użyciu systemu analizatora gazów (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Niemcy).
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA TĘTNA OD WYJŚCIA PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Tętno (uderzenia • min-1) zostanie ocenione podczas przyrostowego testu biegowego na bieżni (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Niemcy).
Tętno będzie rejestrowane przez monitor pracy serca (Polar RS800, Kempele, Finlandia).
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA STĘŻENIA MLECZANÓW OD WYJŚCIOWEGO PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
- Stężenie mleczanu we krwi (mmol •L-1) zostanie ocenione w teście biegowym na bieżni (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Niemcy).
Próbki krwi włośniczkowej będą pobierane w każdym teście z płatka ucha w celu określenia stężenia mleczanu we krwi za pomocą przenośnego analizatora mleczanu (Lactate, Arkray, KDK Corporation, Kioto, Japonia).
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA DŁUGOŚCI KROKU OD PODSTAWOWEJ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Długość kroku (cm), zdefiniowana jako długość, jaką taśma bieżni przechodzi od odbicia palców do początkowego kontaktu z podłożem w kolejnych krokach, będzie mierzona za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na pasie bieżni poziom.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA CZĘSTOTLIWOŚCI KROKÓW OD PODSTAWOWEJ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Częstotliwość kroku, zdefiniowana jako liczba zdarzeń kontaktu z podłożem na minutę, będzie mierzona za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na poziomie pasa bieżni.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA KĄTA WYROKU OD WYJŚCIA PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Kąt kroku (º), zdefiniowany jako kąt parabolicznej stycznej wyprowadzonej z teoretycznego łuku wytyczonego przez stopę podczas kroku i podłoża, będzie mierzony za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na poziomie pasa bieżni.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA CZASU KONTAKTU Z PODSTAWĄ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Czas (s) kontaktu z podłożem, zdefiniowany jako czas od momentu zetknięcia się stopy z podłożem do momentu oderwania palców od podłoża i został określony przez przerwanie bramek podczerwieni, będzie mierzony za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate , Bolzano, Włochy) umieszczone na poziomie pasa bieżni.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA CZASU SWINGU OD LINII PODSTAWOWEJ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Czas wymachu (s) odpowiada czasowi od płaskostopia do początkowego odbicia.
Czas kołysania będzie mierzony za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na poziomie pasa bieżni.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA FAZ KONTAKTU OD PIERWSZEJ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Faza kontaktu (%), zdefiniowana jako procent czasu kontaktu z podłożem, w którym występują różne podfazy fazy podporu, będzie mierzona za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na bieżni poziom pasa.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA OD FAZY WSPARCIA PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Podfaza podparcia (%) odpowiada czasowi od pierwszego kontaktu z podłożem do płaskostopia. Faza podporowa będzie mierzona za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na poziomie pasa bieżni. |
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
ZMIANA OD FAZY WYJŚCIOWEJ PO 48 GODZINACH PO ZABIEGU.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Faza odbicia (%) odpowiada czasowi od pierwszego odbicia do odbicia. Faza odbicia będzie mierzona za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Włochy) umieszczonego na poziomie pasa bieżni. |
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej) i 48 godzin po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokość ciała (cm)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej).
|
Wysokość ciała zostanie zmierzona za pomocą stadiometru (Año Sayol, Barcelona, Hiszpania) zgodnie z wytycznymi określonymi przez International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej).
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej).
|
Masa ciała zostanie zmierzona przy użyciu wagi (Año Sayol, Barcelona, Hiszpania) zgodnie z wytycznymi określonymi przez International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Uczestnicy będą oceniani na początku (24 godziny po wyczerpującej sesji treningowej).
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 313-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .