- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03317041
Terapia de transferencia eléctrica capacitiva-resistiva para la recuperación de la fatiga por correr (UPV/EHU)
Efectos de una exposición a terapia de transferencia eléctrica capacitiva-resistiva en parámetros fisiológicos y biomecánicos en corredores recreativos: un ensayo cruzado controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actividad recreativa (participación actual en carreras y tiempo de carrera de 10 km)
Criterio de exclusión:
- Sufrió alguna lesión en los 4 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento tecar
El grupo de tratamiento de terapia de transferencia eléctrica capacitiva-resistiva (Tecar) recibirá 45 minutos de tratamiento de terapia Tecar.
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El grupo de tratamiento Tecar recibirá 45 minutos de tratamiento de terapia Tecar.
Los sujetos se acostarán boca abajo y con dos placas metálicas situadas debajo de cada músculo cuádriceps durante todo el tratamiento.
El tratamiento comenzará con la transferencia de energía capacitiva automática durante 10 min donde se sitúa la placa capacitiva en la planta de cada pie con una banda elástica.
Después de eso, se sacará la placa capacitiva.
Luego, el electrodo resistivo se moverá longitudinalmente a través de diferentes músculos con loción de masaje durante 15 minutos por cada extremidad inferior.
El tratamiento concluirá con la transferencia de energía capacitiva automática durante 10 min y la placa capacitiva situada en la planta de cada pie con una banda elástica.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes evaluarán pasivamente en una posición sentada durante un período de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CAMBIO DEL CONSUMO BASE DE OXÍGENO A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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El consumo de oxígeno (mL kg-1 min-1) se evaluará en una prueba de carrera incremental en una cinta rodante (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Alemania).
El consumo de oxígeno se registrará mediante un sistema analizador de gases (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Alemania).
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DE LA RELACIÓN DE INTERCAMBIO RESPIRATORIO BASE A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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El índice de intercambio respiratorio (relación entre la cantidad de dióxido de carbono (CO2) producido en el metabolismo y el oxígeno (O2)) se evaluará en una prueba de carrera incremental en una cinta rodante (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Alemania).
La relación de intercambio respiratorio se registrará mediante un sistema de análisis de gases (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Alemania).
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DE LA VENTILACIÓN BASE A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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La ventilación (L• min-1) se evaluará en una prueba de carrera incremental en una cinta rodante (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Alemania).
El gasto ventilatorio se registrará mediante un sistema analizador de gases (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Alemania).
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DE LA FRECUENCIA CARDÍACA BASE A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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La frecuencia cardíaca (latido • min-1) se evaluará en una prueba de carrera incremental en una cinta rodante (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Alemania).
La frecuencia cardíaca se registrará mediante un monitor cardíaco (Polar RS800, Kempele, Finlandia).
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DE LA CONCENTRACIÓN BASE DE LACTATO EN SANGRE A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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- La concentración de lactato en sangre (mmol •L-1) se evaluará en un test de carrera incremental en cinta rodante (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Alemania).
En cada prueba se obtendrán muestras de sangre capilar del lóbulo de la oreja para la determinación de la concentración de lactato en sangre mediante un analizador de lactato portátil (Lactate, Arkray, KDK Corporation, Kyoto, Japón).
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DE LA LONGITUD DE ZANCADA BASE A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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La longitud de zancada (cm), definida como la longitud que recorre la cinta de correr desde la puntera hasta el contacto inicial con el suelo en pasos sucesivos, se medirá mediante un sistema de medición óptica (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) colocado en la cinta de correr. nivel.
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DE LA FRECUENCIA DE ZANCADA BASE A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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La frecuencia de zancada, definida como el número de eventos de contacto con el suelo por minuto, se medirá mediante un sistema de medición óptica (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) colocado al nivel de la cinta de correr.
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DEL ÁNGULO DE ZANCADA BASE A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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El ángulo de zancada (º), definido como el ángulo de la tangente de la parábola derivado del arco teórico trazado por un pie durante una zancada y el suelo, se medirá mediante un sistema de medición óptica (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) colocado al nivel de la cinta de correr.
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DEL TIEMPO DE CONTACTO CON EL SUELO BASE A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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El (los) tiempo(s) de contacto con el suelo, definido como el tiempo desde que el pie toca el suelo hasta que los dedos del pie se separan del suelo y fue determinado por la interrupción de las puertas infrarrojas, se medirá utilizando un sistema de medición óptica (Optojump-next, Microgate , Bolzano, Italia) colocado al nivel de la cinta de correr.
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DEL TIEMPO DE CAMBIO INICIAL A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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El tiempo de balanceo (s) corresponde al tiempo desde el pie plano hasta el despegue inicial.
El tiempo de balanceo se medirá utilizando un sistema de medición óptica (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) colocado al nivel de la cinta de correr.
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DE LA FASE DE CONTACTO BASE A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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La fase de contacto (%), definida como el porcentaje del tiempo de contacto con el suelo en el que se producen las diferentes subfases de la fase de apoyo, se medirá mediante un sistema de medición óptica (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) colocado en la cinta de correr. nivel del cinturón.
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DE LA FASE BASE DE APOYO A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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La subfase de apoyo (%) corresponde al tiempo desde el contacto inicial con el suelo hasta el pie plano. La fase de apoyo se medirá utilizando un sistema de medición óptica (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) colocado al nivel de la cinta de correr. |
Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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CAMBIO DE LA FASE BASE PUSH-OFF A LAS 48 HORAS DESPUÉS DEL TRATAMIENTO.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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La fase de despegue (%) corresponde al tiempo desde el despegue inicial hasta el despegue. La fase de impulso se medirá mediante un sistema de medición óptica (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italia) colocado al nivel de la cinta de correr. |
Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva) ya las 48 horas después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura del cuerpo (cm)
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva).
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La altura corporal se medirá con un estadiómetro (Año Sayol, Barcelona, España) siguiendo las directrices de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría.
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva).
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva).
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El peso corporal se medirá con una balanza (Año Sayol, Barcelona, España) siguiendo las pautas marcadas por la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría.
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Los participantes serán evaluados al inicio (24 horas después de una sesión de entrenamiento exhaustiva).
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Colaboradores e Investigadores
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- 313-2015
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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