- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03317041
Capacitief-resistieve elektrische overdrachtstherapie voor herstel van hardloopvermoeidheid (UPV/EHU)
Effecten van blootstelling aan capacitieve-resistieve elektrische overdrachtstherapie op fysiologische en biomechanische parameters bij recreatieve hardlopers: een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over-proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatief actief (huidige deelname aan wedstrijden en een wedstrijdtijd van 10 km
Uitsluitingscriteria:
- Lijdde aan een blessure in de voorgaande 4 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tecar behandelgroep
De behandelgroep met capacitieve-resistieve elektrische overdracht (Tecar)-therapie krijgt 45 minuten Tecar-therapiebehandeling.
|
De Tecar-behandelgroep krijgt 45 minuten Tecar-therapiebehandeling.
De proefpersonen zullen tijdens de behandeling gaan liggen met het gezicht naar beneden en twee metalen plaques onder elke quadricepsspier.
De behandeling begint met de automatische capacitieve energieoverdracht gedurende 10 minuten, waarbij de capacitieve plaque met een elastische band op de zool van elke voet wordt geplaatst.
Daarna wordt de capacitieve plaque eruit getrokken.
Vervolgens wordt de resistieve elektrode in de lengterichting door verschillende spieren bewogen met massagelotion gedurende 15 minuten per onderste extremiteit.
De behandeling wordt afgesloten met de automatische capacitieve energieoverdracht gedurende 10 minuten en de capacitieve plaque op de zool van elke voet met een elastische band.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers testen passief in een zittende positie gedurende een periode van 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VERANDERING VAN BASELINE ZUURSTOFOPNAME 48 UUR NA DE BEHANDELING.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
Zuurstofopname (ml kg-1 min-1) zal worden beoordeeld in een incrementele hardlooptest op een loopband (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Duitsland).
Zuurstofopname zal worden geregistreerd met behulp van een gasanalysesysteem (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Duitsland).
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
VERANDERING VAN BASELINE ADEMHALINGSUITWISSELINGSRATIO 48 UUR NA DE BEHANDELING.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding (verhouding tussen de hoeveelheid koolstofdioxide (CO2) geproduceerd in het metabolisme en zuurstof (O2)) zal worden beoordeeld in een incrementele hardlooptest op een loopband (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Duitsland).
De uitwisselingsverhouding van de ademhaling wordt geregistreerd met behulp van een gasanalysesysteem (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Duitsland).
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
WIJZIG 48 UUR NA DE BEHANDELING VAN BASELINE VENTILATIE.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
Ventilatie (L•min-1) zal worden beoordeeld in een incrementele hardlooptest op een loopband (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Duitsland).
Het beademingsvermogen wordt geregistreerd met behulp van een gasanalysesysteem (Esgostik Geratherm, Geschwenda, Duitsland).
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
VERANDERING VAN BASELINE HARTSLAG 48 UUR NA DE BEHANDELING.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
Hartslag (slag • min-1) wordt beoordeeld in een incrementele hardlooptest op een loopband (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Duitsland).
De hartslag wordt geregistreerd door een hartmonitor (Polar RS800, Kempele, Finland).
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
VERANDERING VAN BASELINE BLOEDLACTAATCONCENTRATIE 48 UUR NA DE BEHANDELING.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
- De lactaatconcentratie in het bloed (mmol •L-1) wordt bepaald in een stapsgewijze hardlooptest op een loopband (HP Cosmos pulsar, Nussdorf-Traunstein, Duitsland).
Bij elke test worden capillaire bloedmonsters genomen uit de oorlel voor de bepaling van de bloedlactaatconcentratie door een draagbare lactaatanalysator (Lactate, Arkray, KDK Corporation, Kyoto, Japan).
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
48 UUR NA DE BEHANDELING VERANDEREN VAN DE BASELINE STAPLENGTE.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
Paslengte (cm), gedefinieerd als de lengte die de loopband in opeenvolgende stappen aflegt van de teen tot het eerste contact met de grond, wordt gemeten met behulp van een optisch meetsysteem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italië) dat op de loopband is geplaatst peil.
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
VERANDERING VAN DE BASELINE STRIDE FREQUENTIE 48 UUR NA DE BEHANDELING.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
Pasfrequentie, gedefinieerd als het aantal grondcontactgebeurtenissen per minuut, wordt gemeten met behulp van een optisch meetsysteem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italië) dat ter hoogte van de loopband wordt geplaatst.
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
48 UUR NA DE BEHANDELING VERANDEREN VAN BASELINE STRIDE HOEK.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
Pashoek (º), gedefinieerd als de hoek van de gelijkenistangens die is afgeleid van de theoretische boog die door een voet wordt gevolgd tijdens een stap en de grond, zal worden gemeten met behulp van een optisch meetsysteem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italië) geplaatst op het niveau van de loopband.
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
VERANDERING VAN BASELINE GROND CONTACTTIJD 48 UUR NA DE BEHANDELING.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
Grondcontacttijd(en), gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat de voet de grond raakt tot het moment waarop de tenen de grond verlieten en werd bepaald door de verstoring van de infraroodpoorten, zal worden gemeten met behulp van een optisch meetsysteem (Optojump-next, Microgate , Bolzano, Italië) geplaatst ter hoogte van de loopband.
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
VERANDERING VAN BASELINE SWING TIJD 48 UUR NA DE BEHANDELING.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
De zwaaitijd(en) komt overeen met de tijd vanaf de voet plat tot de eerste start.
De zwaaitijd wordt gemeten met behulp van een optisch meetsysteem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italië) dat ter hoogte van de loopband wordt geplaatst.
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
VERANDERING VAN DE BASELINE CONTACTFASE 48 UUR NA DE BEHANDELING.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
Contactfase (%), gedefinieerd als het percentage van de grondcontacttijd waarin de verschillende subfasen van de standfase plaatsvinden, zal worden gemeten met behulp van een optisch meetsysteem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italië) dat bij de loopband is geplaatst riem niveau.
|
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
VERANDERING VAN BASELINE ONDERSTEUNINGSFASE 48 UUR NA DE BEHANDELING.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
De ondersteuningssubfase (%) komt overeen met de tijd vanaf het eerste grondcontact tot de voet plat. De ondersteuningsfase wordt gemeten met behulp van een optisch meetsysteem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italië) dat ter hoogte van de loopband wordt geplaatst. |
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
|
VERANDERING VAN BASELINE AFDRUKFASE 48 UUR NA DE BEHANDELING.
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
De afzetfase (%) komt overeen met de tijd vanaf de eerste start tot de afzet. De afzetfase wordt gemeten met behulp van een optisch meetsysteem (Optojump-next, Microgate, Bolzano, Italië) dat ter hoogte van de loopband wordt geplaatst. |
Deelnemers worden bij aanvang (24 uur na een uitputtende trainingssessie) en 48 uur na de behandeling beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamslengte (cm)
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld (24 uur na een uitgebreide trainingssessie).
|
De lichaamslengte wordt gemeten met behulp van een stadiometer (Año Sayol, Barcelona, Spanje) volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld (24 uur na een uitgebreide trainingssessie).
|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld (24 uur na een uitgebreide trainingssessie).
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een weegschaal (Año Sayol, Barcelona, Spanje) volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry.
|
Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld (24 uur na een uitgebreide trainingssessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 313-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .