Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnader, effektivitet og ledelsens rolle i HIV-forebyggende intervensjoner for kvinnelige sexarbeidere i Nigeria

3. august 2020 oppdatert av: Sergio Bautista Arredondo, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Denne studien søker å måle kostnadene forbundet med levering av hiv-forebyggende tjenester til kvinnelige sexarbeidere (FSW) i Nigeria, samt å undersøke forholdet mellom ledelsespraksis hos de samfunnsbaserte organisasjonene (CBOs) og kostnader. For å fullføre disse målene vil studien samle både retrospektive og prospektive data fra CBOer og fra sentralisert informasjon fra studiepartnere (Society for Family Health, SFH). I den prospektive delen av studien vil CBO-er bli tatt prøver og tilordnet enten behandlings- eller kontrollgrupper. Data som samles inn ved CBO-ene vil bli aggregert av CBO-lederne, og de i behandlingsgruppen vil motta tilbakemelding på deres prestasjoner på månedlig basis. De i behandlingsgruppen vil i tillegg få en lederopplæring for å veilede deres ledelsespraksis. Forskere antar at det vil være forbedringer i ledelsesindikatorer og derfor reduksjoner i kostnader ved CBOer i behandlingsgruppen. Resultatene vil bli formidlet til lokale, nasjonale og internasjonale interessenter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • Society for Family Health, Headquarters

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klynger: lokalsamfunnsbaserte organisasjoner som betjener kvinnelige sexarbeidere under Society for Family Health, gjennom SHIPs eller Global Fund-stipend
  • Deltakere: ledere ("offiserer") som fører tilsyn med organisasjonens funksjoner og fører tilsyn med frivillige ansatte

Ekskluderingskriterier:

  • Klynger: ekskluderer organisasjoner som ikke betjener kvinnelige sexarbeidere og ikke jobber under Society for Family Health, gjennom Global Fund eller SHIPs-stipend
  • Deltakere: ekskluderer alle som ikke eksplisitt jobber som ledere som fører tilsyn med implementering av frivillige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling: Ledelse + dataopplæring

Behandlingsgruppen i studien vil få en 5-dagers opplæring. De to første dagene av opplæringen vil bestå av introduksjon av datainnsamlingsverktøyene og innsamling av grunndata. Dagene tre til fem av opplæringen vil bestå av en rekke ledelsestemaer.

På månedlig basis vil behandlingsgruppen motta datavisualiseringer som vil sammenligne nettstedets ytelse den måneden med tidligere ytelse og med andre nettsteder i studien. Både behandlings- og kontrollgruppene vil samle inn informasjon om innsatskostnader og antall tjenester som ytes på månedlig basis.
Atferdsmessig: Lederopplæring og datatilbakemelding
Lederopplæringen vil bestå av en rekke ledertemaer, som økonomi, arbeidsplass og personalledelse. Opplæringen vil inneholde en rekke verktøy som lederne forventes å ta med seg tilbake og bruke jevnlig på stedet. Det vil være månedlige oppfriskningskurs for lederne via en nettbasert plattform, hvor deltakerne vil samhandle om temaene som dekkes i opplæringen og andre relevante for deres arbeid som ledere. Deltakerne vil også motta månedlige visualiseringer som sammenligner dataene de legger inn via nettbrettet månedlig med både (1) grunndataene deres og (2) med andre nettsteders data. Utfall som vil bli målt og rapportert tilbake til nettsteder inkluderer kostnad per testet klient, antall kondomer som er distribuert og antall FSW oppnådd ved pedagogiske intervensjoner.
Ingen inngripen: Kontroll: kun dataopplæring
Kontrollgruppen vil kun få en 2-dagers opplæring som vil fokusere på datainnsamling alene. Både behandlings- og kontrollgruppene vil samle inn informasjon om innsatskostnader og antall tjenester som ytes på månedlig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostnad per kvinnelig sexarbeider nådd av HIV-utdanningstjenester
Tidsramme: To år
Dette måler de totale kostnadene for hiv-utdanningstilbud, delt på antall kvinnelige sexarbeidere (FSWs) som tjenesten har nådd.
To år
Endring i kostnad per testet kvinnelig sexarbeider
Tidsramme: To år
Dette måler de totale kostnadene for HIV-testing og rådgivning, delt på antall testede FSW-er.
To år
Endring i kostnad per kvinnelig sexarbeider behandlet for kjønnssykdommer (seksuelt overførbare infeksjoner)
Tidsramme: To år
Dette måler den totale kostnaden for STI-behandling, delt på antall FSW-er som behandles for en STI.
To år
Endring i kostnad per kvinnelig sexarbeider testet positivt
Tidsramme: To år
Dette måler de totale kostnadene for HIV-testing og rådgivning, delt på antall FSW-er som er testet positive for HIV.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produktivitet av HIV-utdanning
Tidsramme: To år
Produktiviteten til organisasjonene vil bli målt som antall utganger produsert for HIV-opplæringsintervensjonstallet til FSW nådd av HIV-opplæring.
To år
Produktivitet av HIV-testing
Tidsramme: To år
Produktiviteten til organisasjonene vil bli målt som antall resultater produsert for HIV-testing og rådgivningsintervensjoner - antall FSW testet for HIV.
To år
Produktivitet av STI-behandling
Tidsramme: To år
Produktiviteten til organisasjonene vil bli målt som antall utganger produsert for STI-behandlingsintervensjon-antall FSW behandlet for STIer.
To år
Jobbtilfredshet
Tidsramme: To år
Målt gjennom en sammensatt poengsum på fem Likert-skalaspørsmål om tilfredshet, svarene varierer fra 1-5, 1 er "veldig misfornøyd" og 5 er "veldig fornøyd".
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Samarbeidspartnere

Society For Family Health (SFH)
National Agency for the Control of AIDS (NACA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INSaludPublica

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere