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Kosten, Effizienz und die Rolle des Managements bei HIV-Präventionsmaßnahmen für Sexarbeiterinnen in Nigeria

3. August 2020 aktualisiert von: Sergio Bautista Arredondo, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Diese Studie versucht, die Kosten zu messen, die mit der Bereitstellung von HIV-Präventionsdiensten für weibliche Sexarbeiterinnen (FSW) in Nigeria verbunden sind, sowie die Beziehung zwischen Managementpraktiken bei gemeindebasierten Organisationen (CBOs) und Kosten zu untersuchen. Um diese Ziele zu erreichen, wird die Studie sowohl retrospektive als auch prospektive Daten von CBOs und aus zentralisierten Informationen von Studienpartnern (Society for Family Health, SFH) sammeln. Im prospektiven Teil der Studie werden CBOs beprobt und entweder Behandlungs- oder Kontrollgruppen zugeordnet. Die bei den CBOs gesammelten Daten werden von den CBO-Managern aggregiert, und die Mitglieder der Behandlungsgruppe erhalten monatlich Feedback zu ihrer Leistung. Diejenigen in der Behandlungsgruppe erhalten zusätzlich eine Managementschulung, um ihre Managementpraktiken anzuleiten. Die Forscher gehen davon aus, dass sich die Managementindikatoren verbessern und daher die Kosten bei CBOs in der Behandlungsgruppe sinken werden. Die Ergebnisse werden an lokale, nationale und internationale Interessengruppen weitergegeben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • Society for Family Health, Headquarters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cluster: gemeinschaftsbasierte Organisationen, die weiblichen Sexarbeitern im Rahmen der Society for Family Health durch die SHIPs oder Global Fund-Zuschüsse dienen
  • Teilnehmer: Manager ("Offiziere"), die die Funktionen der Organisation beaufsichtigen und ehrenamtliche Mitarbeiter beaufsichtigen

Ausschlusskriterien:

  • Cluster: schließt Organisationen aus, die keine Sexarbeiterinnen betreuen und nicht im Rahmen der Society for Family Health arbeiten, durch Global Fund oder SHIPs-Zuschüsse
  • Teilnehmer: schließt jeden aus, der nicht ausdrücklich als Manager arbeitet, der die Umsetzung von Freiwilligen überwacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung: Management + Datenschulung

Die Behandlungsgruppe in der Studie erhält eine 5-tägige Schulung. Die ersten beiden Schulungstage bestehen aus der Einführung in die Datenerfassungstools und der Erhebung von Ausgangsdaten. Die Tage drei bis fünf des Trainings bestehen aus einer Vielzahl von Managementthemen.

Die Behandlungsgruppe erhält monatlich Datenvisualisierungen, die die Leistung ihrer Website in diesem Monat mit der vorherigen Leistung und mit anderen Websites in der Studie vergleichen. Sowohl die Behandlungs- als auch die Kontrollgruppe sammeln monatlich Informationen zu den Inputkosten und der Anzahl der erbrachten Leistungen.
Verhalten: Managementschulung und Datenfeedback
Das Managementtraining umfasst eine Vielzahl von Managementthemen, wie z. B. Finanz-, Arbeitsplatz- und Personalmanagement. Die Schulung umfasst eine Reihe von Tools, die von den Managern mitgebracht und regelmäßig an ihrem Standort verwendet werden sollen. Es wird monatliche Auffrischungsschulungen für die Manager über eine Online-Plattform geben, wo sich die Teilnehmer über die in der Schulung behandelten Themen und andere für ihre Arbeit als Manager relevante Themen austauschen werden. Die Teilnehmer erhalten außerdem monatliche Visualisierungen, die die Daten, die sie monatlich über das Tablet eingeben, sowohl mit (1) ihren Ausgangsdaten als auch (2) mit den Daten anderer Standorte vergleichen. Zu den Ergebnissen, die gemessen und an die Standorte zurückgemeldet werden, gehören die Kosten pro getestetem Kunden, die Anzahl der verteilten Kondome und die Anzahl der FSW, die durch Aufklärungsmaßnahmen erreicht wurden.
Kein Eingriff: Steuerung: Nur Datentraining
Die Kontrollgruppe erhält nur ein zweitägiges Training, das sich ausschließlich auf die Datenerfassung konzentriert. Sowohl die Behandlungs- als auch die Kontrollgruppe sammeln monatlich Informationen zu den Inputkosten und der Anzahl der erbrachten Leistungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kosten pro weiblicher Sexarbeiterin, die durch HIV-Aufklärungsdienste erreicht werden
Zeitfenster: 2 Jahre
Dieser misst die Gesamtkosten der Bereitstellung von HIV-Aufklärung, geteilt durch die Anzahl der weiblichen Sexarbeiterinnen (FSWs), die durch den Dienst erreicht werden.
2 Jahre
Änderung der Kosten pro getesteter Sexarbeiterin
Zeitfenster: 2 Jahre
Dies misst die Gesamtkosten für HIV-Tests und -Beratung, dividiert durch die Anzahl der getesteten FSWs.
2 Jahre
Änderung der Kosten pro weiblicher Sexarbeiterin, die wegen STIs (sexuell übertragbare Infektionen) behandelt wurde
Zeitfenster: 2 Jahre
Dies misst die Gesamtkosten der STI-Behandlung, dividiert durch die Anzahl der FSWs, die wegen einer STI behandelt wurden.
2 Jahre
Veränderung der Kosten pro positiv getesteter Sexarbeiterin
Zeitfenster: 2 Jahre
Dies misst die Gesamtkosten für HIV-Tests und -Beratung, dividiert durch die Anzahl der positiv auf HIV getesteten FSWs.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Produktivität der HIV-Aufklärung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Produktivität der Organisationen wird als die Anzahl der Ergebnisse gemessen, die für die Intervention zur HIV-Aufklärung produziert wurden – Anzahl der FSW, die durch die HIV-Aufklärung erreicht wurden.
2 Jahre
Produktivität von HIV-Tests
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Produktivität der Organisationen wird gemessen an der Anzahl der Ergebnisse, die für HIV-Tests und Beratungsinterventionen produziert werden – Anzahl der FSW, die auf HIV getestet wurden.
2 Jahre
Produktivität der STI-Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Produktivität der Organisationen wird als die Anzahl der Ergebnisse gemessen, die für die STI-Behandlungsintervention produziert wurden – Anzahl der FSW, die wegen STIs behandelt wurden.
2 Jahre
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Gemessen anhand einer zusammengesetzten Punktzahl aus fünf Fragen zur Zufriedenheit auf der Likert-Skala, wobei die Antworten von 1 bis 5 reichen, wobei 1 „sehr unzufrieden“ und 5 „sehr zufrieden“ bedeutet.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Mitarbeiter

Society For Family Health (SFH)
National Agency for the Control of AIDS (NACA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INSaludPublica

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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