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Costos, eficiencia y el papel de la gestión en las intervenciones de prevención del VIH para trabajadoras sexuales en Nigeria

3 de agosto de 2020 actualizado por: Sergio Bautista Arredondo, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Este estudio busca medir los costos asociados con la prestación de servicios de prevención del VIH a trabajadoras sexuales (FSW) en Nigeria, así como examinar la relación entre las prácticas de gestión en las organizaciones comunitarias (OBC) y los costos. Para completar estos objetivos, el estudio recopilará datos retrospectivos y prospectivos de las organizaciones comunitarias y de información centralizada de los socios del estudio (Society for Family Health, SFH). En la sección prospectiva del estudio, se muestrearán las CBO y se asignarán a grupos de tratamiento o de control. Los datos recopilados en las CBO serán agregados por los gerentes de CBO, y aquellos en el grupo de tratamiento recibirán comentarios sobre su desempeño mensualmente. Aquellos en el grupo de tratamiento recibirán además una capacitación en gestión para guiar sus prácticas de gestión. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá mejoras en los indicadores de gestión y, por lo tanto, disminuciones en los costos en las organizaciones comunitarias en el grupo de tratamiento. Los resultados se difundirán a las partes interesadas locales, nacionales e internacionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Abuja, Nigeria
        • Society for Family Health, Headquarters

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupos: organizaciones comunitarias que atienden a trabajadoras sexuales bajo la Sociedad para la Salud Familiar, a través de las subvenciones SHIP o del Fondo Mundial
  • Participantes: gerentes ("oficiales") que supervisan las funciones de la organización y supervisan al personal voluntario

Criterio de exclusión:

  • Grupos: excluye organizaciones que no atienden a trabajadoras sexuales y que no trabajan bajo la Sociedad para la Salud Familiar, a través del Fondo Mundial o subvenciones de SHIP
  • Participantes: excluye a cualquier persona que no trabaje explícitamente como gerente supervisando la implementación voluntaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento: Gestión + formación de datos

El grupo de tratamiento en el estudio recibirá una capacitación de 5 días. Los dos primeros días de la capacitación consistirán en la introducción de las herramientas de recopilación de datos y la recopilación de datos de referencia. Los días tres a cinco de la capacitación consistirán en una variedad de temas de gestión.

Mensualmente, el grupo de tratamiento recibirá visualizaciones de datos que compararán el rendimiento de su sitio ese mes con el rendimiento anterior y con otros sitios en el estudio. Tanto los grupos de tratamiento como los de control recopilarán información sobre los costos de los insumos y la cantidad de servicios prestados mensualmente.

La formación en gestión consistirá en una variedad de temas de gestión, como la gestión financiera, del lugar de trabajo y del personal. La capacitación incluirá una serie de herramientas que se espera que los gerentes traigan consigo y usen regularmente en su sitio. Habrá capacitaciones mensuales de actualización para los gerentes a través de una plataforma en línea, donde los participantes interactuarán sobre los temas tratados en la capacitación y otros relevantes para su trabajo como gerentes. Los participantes también recibirán visualizaciones mensuales que comparan los datos que ingresan a través de la tableta mensualmente con (1) sus datos de referencia y (2) con los datos de otros sitios. Los resultados que se medirán y reportarán a los sitios incluyen el costo por cliente evaluado, la cantidad de condones distribuidos y la cantidad de FSW alcanzadas por las intervenciones educativas.
Sin intervención: Control: solo entrenamiento de datos
El grupo de control recibirá solo una capacitación de 2 días que se centrará solo en la recopilación de datos. Tanto los grupos de tratamiento como los de control recopilarán información sobre los costos de los insumos y la cantidad de servicios prestados mensualmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el costo por trabajadora sexual alcanzada por los servicios de educación sobre el VIH
Periodo de tiempo: Dos años
Esto mide el costo total de la provisión de educación sobre el VIH, dividido por el número de trabajadoras sexuales (FSW) alcanzadas por el servicio.
Dos años
Cambio en el costo por trabajadora sexual examinada
Periodo de tiempo: Dos años
Esto mide el costo total de las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH, dividido por el número de TRSX analizadas.
Dos años
Cambio en el costo por trabajadora sexual tratada por ITS (infecciones de transmisión sexual)
Periodo de tiempo: Dos años
Esto mide el costo total del tratamiento de ITS, dividido por el número de TRSX tratadas por cualquier ITS.
Dos años
Cambio en el costo por trabajadora sexual que dio positivo
Periodo de tiempo: Dos años
Esto mide el costo total de las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH, dividido por el número de TRSX que dieron positivo en la prueba del VIH.
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Productividad de la educación sobre el VIH
Periodo de tiempo: Dos años
La productividad de las organizaciones se medirá como el número de productos producidos para la intervención de educación sobre el VIH-número de TRSX alcanzadas por la educación sobre el VIH.
Dos años
Productividad de las pruebas del VIH
Periodo de tiempo: Dos años
La productividad de las organizaciones se medirá como el número de productos producidos para las intervenciones de asesoramiento y pruebas del VIH-número de TRSX a las que se les hace la prueba del VIH.
Dos años
Productividad del tratamiento de las ITS
Periodo de tiempo: Dos años
La productividad de las organizaciones se medirá como el número de productos producidos para la intervención de tratamiento de ITS-número de TRSX tratadas por ITS.
Dos años
Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Dos años
Medido a través de una puntuación compuesta de cinco preguntas de la escala de Likert sobre la satisfacción, las respuestas van del 1 al 5, siendo 1 "muy insatisfecho" y 5 "muy satisfecho".
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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