- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03371914
Kosten, efficiëntie en de rol van management bij hiv-preventie-interventies voor vrouwelijke sekswerkers in Nigeria
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Abuja, Niger
- Society for Family Health, Headquarters
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clusters: community-based organisaties die vrouwelijke sekswerkers dienen onder Society for Family Health, via de SHIPs of Global Fund-subsidies
- Deelnemers: managers ("functionarissen") die toezicht houden op de functies van de organisatie en toezicht houden op vrijwilligerspersoneel
Uitsluitingscriteria:
- Clusters: sluit organisaties uit die geen vrouwelijke sekswerkers bedienen en niet werken onder Society for Family Health, via subsidies van het Global Fund of SHIPs
- Deelnemers: sluit iedereen uit die niet expliciet werkt als manager die toezicht houdt op de implementatie van vrijwilligers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling: Management + datatraining
De behandelgroep in het onderzoek krijgt een training van 5 dagen. De eerste twee dagen van de training zullen bestaan uit het introduceren van de tools voor gegevensverzameling en het verzamelen van basisgegevens. Dag drie tot en met vijf van de training zullen bestaan uit verschillende managementonderwerpen. Maandelijks ontvangt de behandelingsgroep gegevensvisualisaties die de prestaties van hun site die maand vergelijken met eerdere prestaties en die van andere sites in het onderzoek. Zowel de behandelings- als de controlegroep zal maandelijks informatie verzamelen over inputkosten en het aantal verleende diensten. |
De managementtraining zal bestaan uit diverse managementonderwerpen, zoals financieel, werkplek- en personeelsmanagement.
De training omvat een aantal tools die de managers moeten meebrengen en regelmatig op hun locatie moeten gebruiken.
Er zullen maandelijkse opfriscursussen voor de managers zijn via een online platform, waar deelnemers zullen communiceren over de onderwerpen die in de training aan bod komen en andere die relevant zijn voor hun werk als managers.
Deelnemers ontvangen ook maandelijkse visualisaties die de gegevens die ze maandelijks invoeren via tablet vergelijken met zowel (1) hun basisgegevens als (2) met de gegevens van andere sites.
Uitkomsten die zullen worden gemeten en gerapporteerd aan de sites, zijn onder meer de kosten per geteste cliënt, het aantal uitgedeelde condooms en het aantal FSW dat is bereikt door educatieve interventies.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: alleen datatraining
De controlegroep krijgt alleen een 2-daagse training die alleen gericht is op het verzamelen van gegevens.
Zowel de behandelings- als de controlegroep zal maandelijks informatie verzamelen over inputkosten en het aantal verleende diensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kosten per vrouwelijke sekswerker bereikt door hiv-voorlichtingsdiensten
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Dit meet de totale kosten van voorlichting over hiv, gedeeld door het aantal vrouwelijke sekswerkers (FSW's) dat door de dienst wordt bereikt.
|
Twee jaar
|
|
Verandering in kosten per geteste vrouwelijke sekswerker
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Dit meet de totale kosten van hiv-testen en counseling, gedeeld door het aantal geteste FSW's.
|
Twee jaar
|
|
Verandering in kosten per vrouwelijke sekswerker behandeld voor soa's (seksueel overdraagbare aandoeningen)
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Dit meet de totale kosten van soa-behandeling, gedeeld door het aantal FSW's dat voor een soa is behandeld.
|
Twee jaar
|
|
Verandering in kosten per positief geteste vrouwelijke sekswerker
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Dit meet de totale kosten van HIV-testen en counseling, gedeeld door het aantal FSW's dat positief is getest op HIV.
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Productiviteit van hiv-voorlichting
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De productiviteit van de organisaties zal worden gemeten als het aantal geproduceerde output voor de hiv-voorlichtingsinterventie-aantal FSW bereikt door hiv-voorlichting.
|
Twee jaar
|
|
Productiviteit van hiv-testen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De productiviteit van de organisaties zal worden gemeten als het aantal outputs dat is geproduceerd voor de HIV-test- en counselinginterventies - het aantal FSW dat op HIV is getest.
|
Twee jaar
|
|
Productiviteit van soa-behandeling
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De productiviteit van de organisaties zal worden gemeten als het aantal geproduceerde outputs voor de soa-behandelingsinterventie-aantal FSW behandeld voor soa's.
|
Twee jaar
|
|
Werktevredenheid
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Gemeten aan de hand van een samengestelde score van vijf Likert-vragen over tevredenheid, met antwoorden variërend van 1-5, waarbij 1 staat voor "zeer ontevreden" en 5 voor "zeer tevreden".
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- INSaludPublica
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .