- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03371914
Coûts, efficacité et rôle de la gestion dans les interventions de prévention du VIH pour les travailleuses du sexe au Nigéria
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Society for Family Health, Headquarters
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Clusters : organisations communautaires qui servent les professionnelles du sexe dans le cadre de la Society for Family Health, par le biais des SHIP ou des subventions du Fonds mondial
- Participants : gestionnaires (« officiers ») qui supervisent les fonctions de l'organisation et supervisent le personnel bénévole
Critère d'exclusion:
- Clusters : exclut les organisations qui ne desservent pas les professionnelles du sexe et ne travaillent pas dans le cadre de la Society for Family Health, par le biais de subventions du Fonds mondial ou de SHIPs
- Participants : exclut toute personne qui ne travaille pas explicitement en tant que gestionnaire supervisant la mise en œuvre des bénévoles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement : Gestion + formation aux données
Le groupe de traitement de l'étude recevra une formation de 5 jours. Les deux premiers jours de la formation consisteront à présenter les outils de collecte de données et à collecter des données de référence. Les jours trois à cinq de la formation comprendront une variété de sujets de gestion. Sur une base mensuelle, le groupe de traitement recevra des visualisations de données qui compareront les performances de leur site ce mois-là aux performances précédentes et aux autres sites de l'étude. Les groupes de traitement et de contrôle recueilleront des informations concernant les coûts des intrants et le nombre de services fournis sur une base mensuelle. |
La formation en gestion comprendra une variété de sujets de gestion, tels que la gestion financière, du lieu de travail et du personnel.
La formation comprendra un certain nombre d'outils que les gestionnaires devront rapporter avec eux et utiliser régulièrement sur leur site.
Il y aura des formations de recyclage mensuelles pour les managers via une plateforme en ligne, où les participants échangeront sur les sujets abordés dans la formation et d'autres pertinents pour leur travail en tant que managers.
Les participants recevront également des visualisations mensuelles qui comparent les données qu'ils saisissent mensuellement via la tablette à (1) leurs données de base et (2) aux données d'autres sites.
Les résultats qui seront mesurés et communiqués aux sites comprennent le coût par client testé, le nombre de préservatifs distribués et le nombre de FSW touchées par les interventions éducatives.
|
Aucune intervention: Contrôle : formation aux données uniquement
Le groupe de contrôle ne recevra qu'une formation de 2 jours qui se concentrera uniquement sur la collecte de données.
Les groupes de traitement et de contrôle recueilleront des informations concernant les coûts des intrants et le nombre de services fournis sur une base mensuelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du coût par travailleuse du sexe touchée par les services d'éducation au VIH
Délai: Deux ans
|
Cela mesure le coût total de l'éducation au VIH, divisé par le nombre de travailleuses du sexe (TSF) atteintes par le service.
|
Deux ans
|
Évolution du coût par travailleuse du sexe testée
Délai: Deux ans
|
Cela mesure le coût total du dépistage du VIH et du conseil, divisé par le nombre de FSW testés.
|
Deux ans
|
Évolution du coût par travailleuse du sexe traitée pour les IST (infections sexuellement transmissibles)
Délai: Deux ans
|
Cela mesure le coût total du traitement des IST, divisé par le nombre de FSW traités pour n'importe quelle IST.
|
Deux ans
|
Changement du coût par travailleuse du sexe testée positive
Délai: Deux ans
|
Cela mesure le coût total du dépistage du VIH et du conseil, divisé par le nombre de FSW testées positives pour le VIH.
|
Deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Productivité de l'éducation au VIH
Délai: Deux ans
|
La productivité des organisations sera mesurée comme le nombre de résultats produits pour l'intervention d'éducation sur le VIH-nombre de FSW atteintes par l'éducation sur le VIH.
|
Deux ans
|
Productivité du dépistage du VIH
Délai: Deux ans
|
La productivité des organisations sera mesurée par le nombre de résultats produits pour les interventions de conseil et de dépistage du VIH-nombre de FSW testées pour le VIH.
|
Deux ans
|
Productivité du traitement des IST
Délai: Deux ans
|
La productivité des organisations sera mesurée comme le nombre de résultats produits pour l'intervention de traitement des IST-nombre de FSW traités pour les IST.
|
Deux ans
|
Satisfaction au travail
Délai: Deux ans
|
Mesurée par un score composite de cinq questions sur l'échelle de Likert sur la satisfaction, les réponses allant de 1 à 5, 1 étant "très insatisfait" et 5 étant "très satisfait".
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- INSaludPublica
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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