- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03371914
Kostnader, effektivitet och ledningens roll i hiv-förebyggande insatser för kvinnliga sexarbetare i Nigeria
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abuja, Nigeria
- Society for Family Health, Headquarters
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kluster: samhällsbaserade organisationer som servar kvinnliga sexarbetare under Society for Family Health, genom SHIPs eller Global Fund-anslag
- Deltagare: chefer ("officerare") som övervakar organisationens funktioner och övervakar frivillig personal
Exklusions kriterier:
- Kluster: utesluter organisationer som inte betjänar kvinnliga sexarbetare och som inte arbetar under Society for Family Health, genom Global Fund eller SHIPs anslag
- Deltagare: utesluter alla som inte uttryckligen arbetar som chef som övervakar volontärimplementering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling: Management + datautbildning
Behandlingsgruppen i studien kommer att få en 5-dagars utbildning. De första två dagarna av utbildningen kommer att bestå av att introducera datainsamlingsverktygen och samla in basdata. Dagarna tre till fem av utbildningen kommer att bestå av en mängd olika managementämnen. På månadsbasis kommer behandlingsgruppen att få datavisualiseringar som kommer att jämföra deras webbplats prestanda den månaden med tidigare prestanda och med andra platser i studien. Både behandlings- och kontrollgrupper kommer att samla in information om insatskostnader och antal tjänster som tillhandahålls på månadsbasis. |
Ledarutbildningen kommer att bestå av en mängd olika chefsämnen, såsom ekonomi, arbetsplats och personalledning.
Utbildningen kommer att innehålla ett antal verktyg som cheferna förväntas ta med sig tillbaka och använda regelbundet på sin plats.
Det kommer att finnas månatliga repetitionsutbildningar för cheferna via en onlineplattform, där deltagarna kommer att interagera om de ämnen som behandlas i utbildningen och andra relevanta för deras arbete som chefer.
Deltagarna kommer också att få månatliga visualiseringar som jämför data som de anger via surfplatta varje månad med både (1) deras basdata och (2) med andra webbplatsers data.
Resultat som kommer att mätas och rapporteras tillbaka till webbplatser inkluderar kostnad per testad kund, antal distribuerade kondomer och antal FSW som nås av pedagogiska interventioner.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: endast dataträning
Kontrollgruppen kommer endast att få en 2-dagars utbildning som kommer att fokusera på enbart datainsamling.
Både behandlings- och kontrollgrupper kommer att samla in information om insatskostnader och antal tjänster som tillhandahålls på månadsbasis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kostnad per kvinnlig sexarbetare som nås av hiv-utbildningstjänster
Tidsram: Två år
|
Detta mäter den totala kostnaden för hiv-utbildning, dividerat med antalet kvinnliga sexarbetare (FSWs) som tjänsten når.
|
Två år
|
|
Förändring i kostnad per testad kvinnlig sexarbetare
Tidsram: Två år
|
Detta mäter den totala kostnaden för HIV-testning och rådgivning, dividerat med antalet testade FSW.
|
Två år
|
|
Förändring i kostnad per kvinnlig sexarbetare som behandlas för STI (sexuellt överförbara infektioner)
Tidsram: Två år
|
Detta mäter den totala kostnaden för STI-behandling, dividerat med antalet FSW som behandlas för någon STI.
|
Två år
|
|
Förändring i kostnad per kvinnlig sexarbetare testade positivt
Tidsram: Två år
|
Detta mäter den totala kostnaden för HIV-testning och rådgivning, dividerat med antalet FSWs som testats positivt för HIV.
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Produktivitet av HIV-utbildning
Tidsram: Två år
|
Organisationernas produktivitet kommer att mätas som antalet utdata som produceras för HIV-utbildningsinterventionsnumret för FSW som nås av HIV-utbildning.
|
Två år
|
|
Produktivitet av HIV-testning
Tidsram: Två år
|
Organisationernas produktivitet kommer att mätas som antalet utdata som produceras för HIV-testning och rådgivningsinsatser - antalet FSW som testats för HIV.
|
Två år
|
|
Produktivitet av STI-behandling
Tidsram: Två år
|
Organisationernas produktivitet kommer att mätas som antalet utdata som produceras för STI-behandlingsinterventionen - antalet FSW-behandlade för STI.
|
Två år
|
|
Arbetstillfredsställelse
Tidsram: Två år
|
Mätt genom en sammansatt poäng av fem Likert-skalafrågor om tillfredsställelse, svaren sträcker sig från 1-5, 1 är "mycket missnöjd" och 5 är "mycket nöjd".
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- INSaludPublica
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .