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Costi, efficienza e ruolo della gestione negli interventi di prevenzione dell'HIV per le lavoratrici del sesso in Nigeria

3 agosto 2020 aggiornato da: Sergio Bautista Arredondo, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Questo studio cerca di misurare i costi associati alla fornitura di servizi di prevenzione dell'HIV alle lavoratrici del sesso (FSW) in Nigeria, nonché di esaminare la relazione tra le pratiche di gestione presso le organizzazioni basate sulla comunità (CBO) e i costi. Per completare questi obiettivi, lo studio raccoglierà dati retrospettivi e prospettici dai CBO e da informazioni centralizzate dai partner dello studio (Society for Family Health, SFH). Nella sezione prospettica dello studio, i CBO saranno campionati e assegnati a gruppi di trattamento o di controllo. I dati raccolti presso i CBO saranno aggregati dai responsabili del CBO e quelli nel gruppo di trattamento riceveranno un feedback sulle loro prestazioni su base mensile. Quelli nel gruppo di trattamento riceveranno inoltre una formazione manageriale per guidare le loro pratiche di gestione. I ricercatori ipotizzano che ci saranno miglioramenti negli indicatori di gestione e quindi diminuzioni dei costi presso le CBO nel gruppo di trattamento. I risultati saranno divulgati alle parti interessate locali, nazionali e internazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • Society for Family Health, Headquarters

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cluster: organizzazioni basate sulla comunità che servono le lavoratrici del sesso nell'ambito della Society for Family Health, attraverso le SHIP o le sovvenzioni del Fondo globale
  • Partecipanti: dirigenti ("ufficiali") che sovrintendono alle funzioni dell'organizzazione e sovrintendono al personale volontario

Criteri di esclusione:

  • Cluster: esclude le organizzazioni che non servono lavoratrici del sesso e che non lavorano nell'ambito della Society for Family Health, attraverso il Fondo globale o le sovvenzioni SHIP
  • Partecipanti: esclude chiunque non lavori esplicitamente come manager che sovrintende all'implementazione del volontariato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento: Gestione + formazione dati

Il gruppo di trattamento nello studio riceverà una formazione di 5 giorni. I primi due giorni della formazione consisteranno nell'introduzione degli strumenti di raccolta dei dati e nella raccolta dei dati di riferimento. I giorni da tre a cinque della formazione consisteranno in una varietà di argomenti di gestione.

Su base mensile, il gruppo di trattamento riceverà visualizzazioni di dati che confronteranno le prestazioni del proprio sito quel mese con le prestazioni precedenti e con quelle di altri siti nello studio. Sia i gruppi di trattamento che quelli di controllo raccoglieranno informazioni relative ai costi di input e al numero di servizi forniti su base mensile.
Comportamentale: Formazione manageriale e feedback sui dati
La formazione manageriale consisterà in una varietà di argomenti di gestione, come la gestione finanziaria, del posto di lavoro e del personale. La formazione includerà una serie di strumenti che i gestori dovranno portare con sé e utilizzare regolarmente presso la propria sede. Ci saranno corsi di aggiornamento mensili per i manager tramite una piattaforma online, dove i partecipanti interagiranno sugli argomenti trattati nella formazione e su altri rilevanti per il loro lavoro di manager. I partecipanti riceveranno anche visualizzazioni mensili che confrontano i dati che inseriscono mensilmente tramite tablet sia (1) con i dati di base e (2) con i dati di altri siti. I risultati che verranno misurati e riportati ai siti includono il costo per cliente testato, il numero di preservativi distribuiti e il numero di FSW raggiunti dagli interventi educativi.
Nessun intervento: Controllo: solo addestramento dei dati
Il gruppo di controllo riceverà solo una formazione di 2 giorni che si concentrerà solo sulla raccolta dei dati. Sia i gruppi di trattamento che quelli di controllo raccoglieranno informazioni relative ai costi di input e al numero di servizi forniti su base mensile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del costo per prostituta raggiunta dai servizi educativi sull'HIV
Lasso di tempo: Due anni
Questo misura il costo totale dell'offerta educativa sull'HIV, diviso per il numero di lavoratrici del sesso (FSW) raggiunte dal servizio.
Due anni
Variazione del costo per prostituta testata
Lasso di tempo: Due anni
Questo misura il costo totale del test HIV e della consulenza, diviso per il numero di FSW testati.
Due anni
Variazione del costo per lavoratrice del sesso trattata per malattie sessualmente trasmesse (infezioni sessualmente trasmissibili)
Lasso di tempo: Due anni
Questo misura il costo totale del trattamento IST, diviso per il numero di FSW trattati per qualsiasi IST.
Due anni
La variazione del costo per prostituta è risultata positiva
Lasso di tempo: Due anni
Questo misura il costo totale del test HIV e della consulenza, diviso per il numero di FSW risultati positivi all'HIV.
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produttività dell'educazione all'HIV
Lasso di tempo: Due anni
La produttività delle organizzazioni sarà misurata come il numero di risultati prodotti per l'intervento educativo sull'HIV-numero di FSW raggiunto dall'educazione sull'HIV.
Due anni
Produttività del test HIV
Lasso di tempo: Due anni
La produttività delle organizzazioni sarà misurata come il numero di risultati prodotti per il test HIV e gli interventi di consulenza-numero di FSW testati per l'HIV.
Due anni
Produttività del trattamento STI
Lasso di tempo: Due anni
La produttività delle organizzazioni sarà misurata come il numero di output prodotti per l'intervento di trattamento delle IST-numero di FSW trattati per le IST.
Due anni
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Due anni
Misurato attraverso un punteggio composito di cinque domande su scala Likert sulla soddisfazione, risposte che vanno da 1 a 5, dove 1 corrisponde a "molto insoddisfatto" e 5 a "molto soddisfatto".
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Collaboratori

Society For Family Health (SFH)
National Agency for the Control of AIDS (NACA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INSaludPublica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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