Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LC-MS/MS 25(OH)D-status i en stor kohort

29. desember 2017 oppdatert av: Silvia Giuliani, Azienda Ospedaliera di Bolzano

LC-MS/MS-basert 25(OH)D-status i en stor sentraleuropeisk poliklinisk kohort – kjønns- og aldersspesifikke forskjeller

Denne studien vurderte serum 25(OH)D i en kohort på 74235 polikliniske pasienter ved væskekromatografi-tandem-massespektrometri (LC-MS/MS).

Etterforskerne studerte fordelingen av serum 25(OH)D-konsentrasjoner hos menn og kvinner i ulike aldersgrupper, prevalensen av målbare mengder 25(OH)D2 og sesongvariasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målinger ble utført under rutinemessige forhold. Prøver ble samlet i serumrør med koagelaktivator. I henhold til rutineprosedyren ble prøver sentrifugert ved ankomst til laboratoriet og lagret ved 4°C frem til måling. 25(OH)D3 og 25(OH)D2 ble kvantifisert separat. Resultater fra forsøkspersoner <18 år ble ekskludert fra analysen. Studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74235

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne analyserte retrospektivt alle serum 25(OH)D-resultater fra polikliniske pasienter (>18 år) som ble generert mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2016 ved Central Laboratory of Clinical Pathology ved Bolzano Hospital (Italia). Av 74 235 prøver ble det identifisert 3 801 tilfeller der PTH ble forespurt ved samme anledning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år, polikliniske pasienter;

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år, inneliggende pasienter;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
25(OH)D-måling
Tidsramme: 2015-2016
Beskriv 25(OH)D-statusen i Sør-Tyrol, en region i Sentral-Europa, ved hjelp av en strengt kontrollert, NIST 972a-justert LC-MS/MS-metode.
2015-2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Bolzano

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0055719-BZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere