- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03388203
LC-MS/MS 25(OH)D-status i en stor kohorte
29. december 2017 opdateret af: Silvia Giuliani, Azienda Ospedaliera di Bolzano
LC-MS/MS-baseret 25(OH)D-status i en stor centraleuropæisk ambulant kohorte - køns- og aldersspecifikke forskelle
Denne undersøgelse vurderede serum 25(OH)D i en kohorte på 74235 ambulante patienter ved væskekromatografi-tandem-massespektrometri (LC-MS/MS).
Forskerne undersøgte fordelingen af serum 25(OH)D koncentrationer hos mænd og kvinder i forskellige aldersgrupper, prævalensen af målbare mængder af 25(OH)D2 og sæsonbestemt variation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målinger blev udført under rutinemæssige forhold.
Prøver blev opsamlet i serumrør med koagulationsaktivator.
I henhold til rutineproceduren blev prøver centrifugeret ved ankomsten til laboratoriet og opbevaret ved 4°C indtil måling.
25(OH)D3 og 25(OH)D2 blev kvantificeret separat.
Resultater fra forsøgspersoner <18 år blev udelukket fra analysen.
Undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
74235
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne analyserede retrospektivt alle serum 25(OH)D-resultater fra ambulante patienter (>18 år), der blev genereret mellem 1. januar 2015 og 31. december 2016 på Central Laboratory of Clinical Pathology på Bolzano Hospital (Italien).
Ud af 74.235 prøver blev 3.801 tilfælde identificeret, hvor der blev anmodet om PTH ved samme lejlighed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år, ambulante patienter;
Ekskluderingskriterier:
- <18 år, indlagte patienter;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
25(OH)D-måling
Tidsramme: 2015-2016
|
Beskriv 25(OH)D-statussen i Sydtyrol, en region i Centraleuropa, ved hjælp af en strengt kontrolleret, NIST 972a tilpasset LC-MS/MS-metode.
|
2015-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Giovannucci E, Liu Y, Rimm EB, Hollis BW, Fuchs CS, Stampfer MJ, Willett WC. Prospective study of predictors of vitamin D status and cancer incidence and mortality in men. J Natl Cancer Inst. 2006 Apr 5;98(7):451-9. doi: 10.1093/jnci/djj101.
- Yetley EA. Assessing the vitamin D status of the US population. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):558S-564S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.558S.
- Powe CE, Karumanchi SA, Thadhani R. Vitamin D-binding protein and vitamin D in blacks and whites. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):880-1. doi: 10.1056/NEJMc1315850. No abstract available.
- Farrell CJ, Martin S, McWhinney B, Straub I, Williams P, Herrmann M. State-of-the-art vitamin D assays: a comparison of automated immunoassays with liquid chromatography-tandem mass spectrometry methods. Clin Chem. 2012 Mar;58(3):531-42. doi: 10.1373/clinchem.2011.172155. Epub 2012 Jan 9.
- Farrell C, Soldo J, Williams P, Herrmann M. 25-Hydroxyvitamin D testing: challenging the performance of current automated immunoassays. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1953-63. doi: 10.1515/cclm-2012-0522.
- Hilger J, Friedel A, Herr R, Rausch T, Roos F, Wahl DA, Pierroz DD, Weber P, Hoffmann K. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014 Jan 14;111(1):23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840. Epub 2013 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2017
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0055719-BZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 25(OH)D-måling og 25(OH)D-mangel
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.AfsluttetD-vitamin-receptor-målgenekspression | Serum 25(OH)D KoncentrationFinland
-
University of South FloridaAfsluttetVitamin D 25 OH mangelForenede Stater
-
University of Eastern FinlandAfsluttetD-vitamin-receptor-målgenekspression | Serum 25(OH)D KoncentrationFinland
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrutteringKvantificering af 25-(OH)D under fysiologiske forholdItalien
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Afsluttet25-hydroxyvitamin D-koncentration (D-vitaminstatus)Det Forenede Kongerige
-
Applied Science Private UniversityAfsluttet
-
University College CorkAfsluttetD-vitaminstatus som afspejlet af serum 25-hydroxyvitamin DIrland
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetLave 25-hydroxyvitamin D-koncentrationerForenede Stater
-
University of SurreyAfsluttetSerum 25-hydroxyvitamin D-koncentrationer (25OHD)Det Forenede Kongerige
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Finnish Institute for Health and Welfare; Technical...AfsluttetSerum 25-hydroxyvitamin D-koncentrationer (25OHD)Finland
Kliniske forsøg med 25(OH)D-måling, PTH-måling
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuInflammatoriske tarmsygdomme
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttet
-
Fayoum UniversityAfsluttetIndflydelse af præoperativt D-vitaminniveau på postoperativ smerte hos brystkræftopererede patienterHypovitaminose D | Kræft brystEgypten
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe; Centre de Recherche... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Clalit Health ServicesAfsluttetD-vitamin mangel | Sekundær hyperparathyroidisme | OsteomalaciIsrael
-
University of NebraskaAfsluttetNyreinsufficiens, kronisk | Nyresvigt, kroniskForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetD-vitamin mangel | SeglcellesygdomFrankrig
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Bilkent City HospitalAfsluttetD-vitamin | Skjoldbruskkirtel autoimmun sygdomKalkun
-
University of AlexandriaAfsluttetSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
Italian Society of NephrologySocietà Italiana di NefrologiaAfsluttetKronisk nyresvigtItalien