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Status de LC-MS/MS 25(OH)D em uma grande coorte

29 de dezembro de 2017 atualizado por: Silvia Giuliani, Azienda Ospedaliera di Bolzano

Status 25(OH)D baseado em LC-MS/MS em uma grande coorte de pacientes ambulatoriais da Europa Central - Diferenças específicas de gênero e idade

O presente estudo avaliou a 25(OH)D sérica em uma coorte de 74.235 pacientes ambulatoriais por cromatografia líquida-tandem-espectrometria de massa (LC-MS/MS).

Os investigadores estudaram a distribuição das concentrações séricas de 25(OH)D em homens e mulheres de diferentes faixas etárias, a prevalência de quantidades mensuráveis ​​de 25(OH)D2 e a variabilidade sazonal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As medições foram realizadas em circunstâncias de rotina. As amostras foram coletadas em tubos de soro com ativador de coágulo. Conforme procedimento de rotina, as amostras foram centrifugadas ao chegarem ao laboratório e armazenadas a 4°C até a medição. 25(OH)D3 e 25(OH)D2 foram quantificados separadamente. Resultados de indivíduos <18 anos foram excluídos da análise. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética local.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74235

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores analisaram retrospectivamente todos os resultados séricos de 25(OH)D de pacientes ambulatoriais (>18 anos) gerados entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2016 no Laboratório Central de Patologia Clínica do Hospital Bolzano (Itália). Das 74.235 amostras, foram identificados 3.801 casos em que o PTH foi solicitado na mesma ocasião.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos, pacientes ambulatoriais;

Critério de exclusão:

  • <18 anos, pacientes internados;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de 25(OH)D
Prazo: 2015-2016
Descreva o status de 25(OH)D no Tirol do Sul, uma região na Europa central, por um método LC-MS/MS alinhado NIST 972a rigorosamente controlado.
2015-2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera di Bolzano

Investigadores

  • Investigador principal: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0055719-BZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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