大型队列中的 LC-MS/MS 25(OH)D 状态
2017年12月29日 更新者：Silvia Giuliani、Azienda Ospedaliera di Bolzano
大型中欧门诊队列中基于 LC-MS/MS 的 25(OH)D 状态 - 性别和年龄差异
本研究通过液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS) 评估了一组 74235 名门诊患者的血清 25(OH)D。
研究人员研究了不同年龄组男性和女性血清 25(OH)D 浓度的分布、可测量的 25(OH)D2 量的流行率和季节变化。
研究概览
详细说明
测量是在常规情况下进行的。
将样品收集在含有凝块活化剂的血清管中。
按照常规程序，样品在到达实验室后进行离心分离，并储存在 4°C 直至测量。
25(OH)D3 和 25(OH)D2 分别进行定量。
来自<18 岁受试者的结果被排除在分析之外。
该研究得到了当地伦理委员会的批准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74235
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人员回顾性分析了 2015 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间在博尔扎诺医院（意大利）临床病理学中心实验室生成的门诊患者（>18 岁）的所有血清 25(OH)D 结果。
在 74,235 个样本中，确定了 3,801 个案例是在同一场合要求 PTH。
描述
纳入标准：
- >18 岁，门诊病人；
排除标准：
- <18 岁，住院患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
25(OH)D 测量
大体时间：2015-2016
|
通过严格控制、符合 NIST 972a 的 LC-MS/MS 方法描述中欧地区南蒂罗尔的 25(OH)D 状态。
|
2015-2016
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARKUS HERRMANN, Medicine、Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Giovannucci E, Liu Y, Rimm EB, Hollis BW, Fuchs CS, Stampfer MJ, Willett WC. Prospective study of predictors of vitamin D status and cancer incidence and mortality in men. J Natl Cancer Inst. 2006 Apr 5;98(7):451-9. doi: 10.1093/jnci/djj101.
- Yetley EA. Assessing the vitamin D status of the US population. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):558S-564S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.558S.
- Powe CE, Karumanchi SA, Thadhani R. Vitamin D-binding protein and vitamin D in blacks and whites. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):880-1. doi: 10.1056/NEJMc1315850. No abstract available.
- Farrell CJ, Martin S, McWhinney B, Straub I, Williams P, Herrmann M. State-of-the-art vitamin D assays: a comparison of automated immunoassays with liquid chromatography-tandem mass spectrometry methods. Clin Chem. 2012 Mar;58(3):531-42. doi: 10.1373/clinchem.2011.172155. Epub 2012 Jan 9.
- Farrell C, Soldo J, Williams P, Herrmann M. 25-Hydroxyvitamin D testing: challenging the performance of current automated immunoassays. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1953-63. doi: 10.1515/cclm-2012-0522.
- Hilger J, Friedel A, Herr R, Rausch T, Roos F, Wahl DA, Pierroz DD, Weber P, Hoffmann K. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014 Jan 14;111(1):23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840. Epub 2013 Aug 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月29日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
25(OH)D 测量和 25(OH)D 缺乏症的临床试验
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
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University of Eastern Finland完全的
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Finnish Institute for Health and Welfare; Technical University of Denmark完全的
25(OH)D测定、PTH测定的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence终止
-
Italian Society of NephrologySocietà Italiana di Nefrologia终止
-
Pauls Stradins Clinical University Hospital完全的