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대규모 코호트에서 LC-MS/MS 25(OH)D 상태

2017년 12월 29일 업데이트: Silvia Giuliani, Azienda Ospedaliera di Bolzano

대규모 중부 유럽 외래환자 코호트에서 LC-MS/MS 기반 25(OH)D 상태 - 성별 및 연령별 차이

본 연구에서는 액체 크로마토그래피-탠덤-질량 분석법(LC-MS/MS)으로 외래 환자 74,235명의 코호트에서 혈청 25(OH)D를 평가했습니다.

연구자들은 다양한 연령대의 남성과 여성의 혈청 25(OH)D 농도 분포, 25(OH)D2 측정 가능한 양의 유병률 및 계절 변동성을 연구했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

측정은 일상적인 상황에서 수행되었습니다. 응고 활성화제가 있는 혈청 튜브에 샘플을 수집했습니다. 일상적인 절차에 따라 샘플은 실험실에 도착하자마자 원심분리되었고 측정될 때까지 4°C에서 보관되었습니다. 25(OH)D3 및 25(OH)D2를 별도로 정량하였다. 18세 미만 피험자의 결과는 분석에서 제외되었습니다. 이 연구는 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74235

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구자들은 2015년 1월 1일부터 2016년 12월 31일 사이에 볼차노 병원(이탈리아) 임상 병리학 중앙 실험실에서 생성된 외래 환자(>18세)의 모든 혈청 25(OH)D 결과를 후향적으로 분석했습니다. 74,235건의 샘플 중 3,801건의 사례가 동일한 경우에 PTH가 요청된 것으로 확인되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 초과, 외래 환자;

제외 기준:

  • 18세 미만, 입원 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
25(OH)D 측정
기간: 2015-2016년
엄격하게 제어되는 NIST 972a 정렬 LC-MS/MS 방법으로 중부 유럽 지역인 South-Tyrol의 25(OH)D 상태를 설명합니다.
2015-2016년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera di Bolzano

수사관

  • 수석 연구원: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0055719-BZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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