- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03388203
Status LC-MS/MS 25(OH)D w dużej kohorcie
Status 25(OH)D na podstawie LC-MS/MS w dużej kohorcie pacjentów ambulatoryjnych z Europy Środkowej – różnice zależne od płci i wieku
W niniejszym badaniu oceniano poziom 25(OH)D w surowicy w kohorcie 74235 pacjentów ambulatoryjnych metodą tandemowej spektrometrii masowej z chromatografią cieczową (LC-MS/MS).
Badacze badali rozkład stężeń 25(OH)D w surowicy krwi mężczyzn i kobiet w różnych grupach wiekowych, występowanie mierzalnych ilości 25(OH)D2 oraz zmienność sezonową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat, pacjenci ambulatoryjni;
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat, pacjenci hospitalizowani;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar 25(OH)D
Ramy czasowe: 2015-2016
|
Opisz status 25(OH)D w Południowym Tyrolu, regionie Europy Środkowej, za pomocą rygorystycznie kontrolowanej metody LC-MS/MS dostosowanej do NIST 972a.
|
2015-2016
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Giovannucci E, Liu Y, Rimm EB, Hollis BW, Fuchs CS, Stampfer MJ, Willett WC. Prospective study of predictors of vitamin D status and cancer incidence and mortality in men. J Natl Cancer Inst. 2006 Apr 5;98(7):451-9. doi: 10.1093/jnci/djj101.
- Yetley EA. Assessing the vitamin D status of the US population. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):558S-564S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.558S.
- Powe CE, Karumanchi SA, Thadhani R. Vitamin D-binding protein and vitamin D in blacks and whites. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):880-1. doi: 10.1056/NEJMc1315850. No abstract available.
- Farrell CJ, Martin S, McWhinney B, Straub I, Williams P, Herrmann M. State-of-the-art vitamin D assays: a comparison of automated immunoassays with liquid chromatography-tandem mass spectrometry methods. Clin Chem. 2012 Mar;58(3):531-42. doi: 10.1373/clinchem.2011.172155. Epub 2012 Jan 9.
- Farrell C, Soldo J, Williams P, Herrmann M. 25-Hydroxyvitamin D testing: challenging the performance of current automated immunoassays. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1953-63. doi: 10.1515/cclm-2012-0522.
- Hilger J, Friedel A, Herr R, Rausch T, Roos F, Wahl DA, Pierroz DD, Weber P, Hoffmann K. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014 Jan 14;111(1):23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840. Epub 2013 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0055719-BZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University of South FloridaZakończonyNiedobór witaminy D 25 OHStany Zjednoczone
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrutacyjnyIlościowe oznaczanie 25-(OH)D w warunkach fizjologicznychWłochy
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Applied Science Private UniversityZakończony
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyNiskie stężenie 25-hydroksywitaminy DStany Zjednoczone
-
University of SurreyZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy (25OHD)Zjednoczone Królestwo
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Finnish Institute for Health and Welfare; Technical University...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy (25OHD)Finlandia
Badania kliniczne na Pomiar 25(OH)D, pomiar PTH
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit
-
University of NebraskaZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek, przewlekłaStany Zjednoczone
-
Fayoum UniversityZakończonyHipowitaminoza D | Rak PiersiEgipt
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNiedobór witaminy D | Anemia sierpowataFrancja
-
University of AlexandriaZakończonyWpływ suplementacji witaminy D na markery aktywności choroby w toczniu rumieniowatym układowym (SLE)Toczeń rumieniowaty układowyEgipt
-
Kantonsspital Baselland BruderholzZakończonyCukrzyca typu 2Szwajcaria
-
DSM Nutritional Products, Inc.Leatherhead Food ResearchZakończonyOsteoporoza
-
Italian Society of NephrologySocietà Italiana di NefrologiaZakończonyPrzewlekłą niewydolność nerekWłochy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceZakończonyToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone