LC-MS/MS 25(OH)D állapot egy nagy kohorszban
2017. december 29. frissítette: Silvia Giuliani, Azienda Ospedaliera di Bolzano
LC-MS/MS alapú 25(OH)D státusz egy nagy közép-európai járóbeteg kohorszban – Nem és életkor specifikus különbségek
A jelen tanulmány a szérum 25(OH)D-értékét egy 74 235 járóbetegből álló kohorszban vizsgálta folyadékkromatográfiás-tandem-tömegspektrometriával (LC-MS/MS).
A kutatók tanulmányozták a szérum 25(OH)D-koncentráció megoszlását különböző korcsoportú férfiaknál és nőknél, a mérhető mennyiségű 25(OH)D2 prevalenciáját és a szezonális változékonyságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méréseket rutin körülmények között végeztük.
A mintákat vérrög-aktivátorral ellátott szérumcsövekbe gyűjtöttük.
A rutin eljárásnak megfelelően a mintákat a laboratóriumba érkezéskor centrifugáltuk, és a mérésig 4 °C-on tároltuk.
A 25(OH)D3 és a 25(OH)D2 mennyiségét külön-külön határoztuk meg.
A 18 évnél fiatalabb alanyok eredményeit kizártuk az elemzésből.
A tanulmányt a helyi Etikai Bizottság hagyta jóvá.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
74235
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatók retrospektív módon elemezték a 2015. január 1. és 2016. december 31. között a Bolzano Kórház Klinikai Patológiai Központi Laboratóriumában (Olaszország) járóbetegek (>18 éves) összes szérum 25(OH)D eredményét.
A 74 235 mintából 3 801 olyan esetet azonosítottak, amikor PTH-t ugyanabban az esetben kértek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év, járóbetegek;
Kizárási kritériumok:
- <18 év, fekvőbetegek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
25(OH)D mérés
Időkeret: 2015-2016
|
Írja le a 25(OH)D állapotát Dél-Tirolban, egy közép-európai régióban, szigorúan ellenőrzött, NIST 972a-hoz igazított LC-MS/MS módszerrel.
|
2015-2016
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Giovannucci E, Liu Y, Rimm EB, Hollis BW, Fuchs CS, Stampfer MJ, Willett WC. Prospective study of predictors of vitamin D status and cancer incidence and mortality in men. J Natl Cancer Inst. 2006 Apr 5;98(7):451-9. doi: 10.1093/jnci/djj101.
- Yetley EA. Assessing the vitamin D status of the US population. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):558S-564S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.558S.
- Powe CE, Karumanchi SA, Thadhani R. Vitamin D-binding protein and vitamin D in blacks and whites. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):880-1. doi: 10.1056/NEJMc1315850. No abstract available.
- Farrell CJ, Martin S, McWhinney B, Straub I, Williams P, Herrmann M. State-of-the-art vitamin D assays: a comparison of automated immunoassays with liquid chromatography-tandem mass spectrometry methods. Clin Chem. 2012 Mar;58(3):531-42. doi: 10.1373/clinchem.2011.172155. Epub 2012 Jan 9.
- Farrell C, Soldo J, Williams P, Herrmann M. 25-Hydroxyvitamin D testing: challenging the performance of current automated immunoassays. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1953-63. doi: 10.1515/cclm-2012-0522.
- Hilger J, Friedel A, Herr R, Rausch T, Roos F, Wahl DA, Pierroz DD, Weber P, Hoffmann K. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014 Jan 14;111(1):23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840. Epub 2013 Aug 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0055719-BZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .