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LC-MS/MS 25(OH)D-Status in einer großen Kohorte

29. Dezember 2017 aktualisiert von: Silvia Giuliani, Azienda Ospedaliera di Bolzano

LC-MS/MS-basierter 25(OH)D-Status in einer großen mitteleuropäischen ambulanten Kohorte – geschlechts- und altersspezifische Unterschiede

Die vorliegende Studie untersuchte Serum 25(OH)D in einer Kohorte von 74235 ambulanten Patienten mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS).

Die Forscher untersuchten die Verteilung der Serum-25(OH)D-Konzentrationen bei Männern und Frauen verschiedener Altersgruppen, die Prävalenz messbarer Mengen von 25(OH)D2 und saisonale Variabilität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Messungen wurden unter Routinebedingungen durchgeführt. Die Proben wurden in Serumröhrchen mit Gerinnungsaktivator gesammelt. Gemäß Routineverfahren wurden die Proben bei Ankunft im Labor zentrifugiert und bis zur Messung bei 4 °C gelagert. 25(OH)D3 und 25(OH)D2 wurden getrennt quantifiziert. Ergebnisse von Probanden unter 18 Jahren wurden von der Analyse ausgeschlossen. Die Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74235

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forscher analysierten retrospektiv alle Serum-25(OH)D-Ergebnisse von ambulanten Patienten (>18 Jahre), die zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Dezember 2016 im Zentrallabor für klinische Pathologie des Krankenhauses Bozen (Italien) erstellt wurden. Von 74.235 Proben wurden 3.801 Fälle identifiziert, in denen gleichzeitig PTH angefordert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre, ambulant;

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre, stationär;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
25(OH)D-Messung
Zeitfenster: 2015-2016
Beschreiben Sie den 25(OH)D-Status in Südtirol, einer Region in Mitteleuropa, durch eine streng kontrollierte, NIST 972a ausgerichtete LC-MS/MS-Methode.
2015-2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Bolzano

Ermittler

  • Hauptermittler: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0055719-BZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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