- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03388203
LC-MS/MS 25(OH)D-status i en stor kohort
29 december 2017 uppdaterad av: Silvia Giuliani, Azienda Ospedaliera di Bolzano
LC-MS/MS-baserad 25(OH)D-status i en stor centraleuropeisk öppenvårdskohort – köns- och åldersspecifika skillnader
Den aktuella studien bedömde serum 25(OH)D i en kohort av 74235 öppenvårdspatienter genom vätskekromatografi-tandem-masspektrometri (LC-MS/MS).
Utredarna studerade fördelningen av serumkoncentrationer av 25(OH)D hos män och kvinnor i olika åldersgrupper, förekomsten av mätbara mängder av 25(OH)D2 och säsongsvariation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätningar utfördes under rutinmässiga omständigheter.
Prover uppsamlades i serumrör med koagelaktivator.
Enligt rutinförfarande centrifugerades proverna vid ankomsten till labbet och förvarades vid 4°C fram till mätning.
25(OH)D3 och 25(OH)D2 kvantifierades separat.
Resultat från försökspersoner <18 år exkluderades från analysen.
Studien godkändes av den lokala etiska kommittén.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74235
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna analyserade retrospektivt alla serum 25(OH)D-resultat från polikliniska patienter (>18 år) som genererades mellan 1 januari 2015 och 31 december 2016 vid Central Laboratory of Clinical Pathology vid Bolzano Hospital (Italien).
Av 74 235 prover identifierades 3 801 fall där PTH efterfrågades vid samma tillfälle.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år, öppenvård;
Exklusions kriterier:
- <18 år, slutenvårdspatienter;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
25(OH)D-mätning
Tidsram: 2015-2016
|
Beskriv 25(OH)D-statusen i Sydtyrolen, en region i Centraleuropa, genom en noggrant kontrollerad, NIST 972a-justerad LC-MS/MS-metod.
|
2015-2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Giovannucci E, Liu Y, Rimm EB, Hollis BW, Fuchs CS, Stampfer MJ, Willett WC. Prospective study of predictors of vitamin D status and cancer incidence and mortality in men. J Natl Cancer Inst. 2006 Apr 5;98(7):451-9. doi: 10.1093/jnci/djj101.
- Yetley EA. Assessing the vitamin D status of the US population. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):558S-564S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.558S.
- Powe CE, Karumanchi SA, Thadhani R. Vitamin D-binding protein and vitamin D in blacks and whites. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):880-1. doi: 10.1056/NEJMc1315850. No abstract available.
- Farrell CJ, Martin S, McWhinney B, Straub I, Williams P, Herrmann M. State-of-the-art vitamin D assays: a comparison of automated immunoassays with liquid chromatography-tandem mass spectrometry methods. Clin Chem. 2012 Mar;58(3):531-42. doi: 10.1373/clinchem.2011.172155. Epub 2012 Jan 9.
- Farrell C, Soldo J, Williams P, Herrmann M. 25-Hydroxyvitamin D testing: challenging the performance of current automated immunoassays. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1953-63. doi: 10.1515/cclm-2012-0522.
- Hilger J, Friedel A, Herr R, Rausch T, Roos F, Wahl DA, Pierroz DD, Weber P, Hoffmann K. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014 Jan 14;111(1):23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840. Epub 2013 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2017
Första postat (Faktisk)
2 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0055719-BZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 25(OH)D-mätning och 25(OH)D-brist
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.AvslutadD-vitaminreceptormålgenuttryck | Serum 25(OH)D KoncentrationFinland
-
University of Eastern FinlandAvslutadD-vitaminreceptormålgenuttryck | Serum 25(OH)D KoncentrationFinland
-
University of South FloridaAvslutadVitamin D 25 OH-bristFörenta staterna
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Avslutad
-
Applied Science Private UniversityAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadLåga 25-hydroxivitamin D-koncentrationerFörenta staterna
-
University College CorkAvslutadVitamin D-status som återspeglas av Serum 25-hydroxyvitamin DIrland
-
University of SurreyAvslutadSerum 25-hydroxivitamin D-koncentrationer (25OHD)Storbritannien
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Finnish Institute for Health and Welfare; Technical...AvslutadSerum 25-hydroxivitamin D-koncentrationer (25OHD)Finland
-
University of TorontoOkändFokus är att bedöma 25-hydroxivitamin D-nivåer och välbefinnandeKanada
Kliniska prövningar på 25(OH)D-mätning, PTH-mätning
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe; Centre de Recherche... och andra samarbetspartnersOkänd
-
University of NebraskaAvslutadNjurinsufficiens, kronisk | Njursvikt, kroniskFörenta staterna
-
Clalit Health ServicesAvslutadD-vitaminbrist | Sekundär hyperparatyreos | OsteomalaciIsrael
-
University of AlexandriaAvslutadSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadD-vitaminbrist | SicklecellanemiFrankrike
-
Kantonsspital Baselland BruderholzAvslutadDiabetes mellitus typ 2Schweiz
-
Italian Society of NephrologySocietà Italiana di NefrologiaAvslutadKronisk njursviktItalien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAvslutadSystemisk lupus erythematosusFörenta staterna
-
DSM Nutritional Products, Inc.Leatherhead Food ResearchAvslutad