- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03388203
LC-MS/MS 25(OH)D-tila suuressa kohortissa
perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: Silvia Giuliani, Azienda Ospedaliera di Bolzano
LC-MS/MS-pohjainen 25(OH)D-tila suuressa Keski-Euroopan avohoitokohortissa – sukupuoli- ja ikäkohtaiset erot
Tässä tutkimuksessa arvioitiin seerumi 25(OH)D 74 235 avopotilaan kohortissa nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Tutkijat selvittivät seerumin 25(OH)D-pitoisuuksien jakautumista eri ikäryhmissä olevilla miehillä ja naisilla, mitattavissa olevien 25(OH)D2-määrien esiintyvyyttä ja vuodenaikojen vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaukset tehtiin rutiiniolosuhteissa.
Näytteet kerättiin seerumiputkiin, joissa oli hyytymisaktivaattoria.
Rutiinimenettelyn mukaisesti näytteet sentrifugoitiin laboratorioon saapumisen jälkeen ja niitä säilytettiin 4 °C:ssa mittaukseen asti.
25(OH)D3 ja 25(OH)D2 kvantifioitiin erikseen.
Alle 18-vuotiaiden koehenkilöiden tulokset jätettiin analyysin ulkopuolelle.
Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74235
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat analysoivat takautuvasti kaikki avopotilaiden (>18-vuotiaat) seerumin 25(OH)D-tulokset, jotka syntyivät 1. tammikuuta 2015 ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana Bolzanon sairaalan (Italia) kliinisen patologian keskuslaboratoriossa.
74 235 näytteestä tunnistettiin 3 801 tapausta, joissa PTH:ta pyydettiin samaan aikaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta, avohoidossa;
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotiaat, sairaalapotilaat;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25(OH)D mittaus
Aikaikkuna: 2015-2016
|
Kuvaile 25(OH)D:n tilaa Etelä-Tirolissa, joka on alue Keski-Euroopassa, tarkasti kontrolloidulla, NIST 972a -linjatulla LC-MS/MS-menetelmällä.
|
2015-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Giovannucci E, Liu Y, Rimm EB, Hollis BW, Fuchs CS, Stampfer MJ, Willett WC. Prospective study of predictors of vitamin D status and cancer incidence and mortality in men. J Natl Cancer Inst. 2006 Apr 5;98(7):451-9. doi: 10.1093/jnci/djj101.
- Yetley EA. Assessing the vitamin D status of the US population. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):558S-564S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.558S.
- Powe CE, Karumanchi SA, Thadhani R. Vitamin D-binding protein and vitamin D in blacks and whites. N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):880-1. doi: 10.1056/NEJMc1315850. No abstract available.
- Farrell CJ, Martin S, McWhinney B, Straub I, Williams P, Herrmann M. State-of-the-art vitamin D assays: a comparison of automated immunoassays with liquid chromatography-tandem mass spectrometry methods. Clin Chem. 2012 Mar;58(3):531-42. doi: 10.1373/clinchem.2011.172155. Epub 2012 Jan 9.
- Farrell C, Soldo J, Williams P, Herrmann M. 25-Hydroxyvitamin D testing: challenging the performance of current automated immunoassays. Clin Chem Lab Med. 2012 Nov;50(11):1953-63. doi: 10.1515/cclm-2012-0522.
- Hilger J, Friedel A, Herr R, Rausch T, Roos F, Wahl DA, Pierroz DD, Weber P, Hoffmann K. A systematic review of vitamin D status in populations worldwide. Br J Nutr. 2014 Jan 14;111(1):23-45. doi: 10.1017/S0007114513001840. Epub 2013 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0055719-BZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University of South FloridaValmisD 25 OH -vitamiinin puutosYhdysvallat
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi25-(OH)D:n määritys fysiologisissa olosuhteissaItalia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Applied Science Private UniversityValmis
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
Wake Forest University Health SciencesValmisAlhaiset 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudetYhdysvallat
-
University of SurreyValmisSeerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet (25OHD)Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Finnish Institute for Health and Welfare; Technical...ValmisSeerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet (25OHD)Suomi
Kliiniset tutkimukset 25(OH)D-mittaus, PTH-mittaus
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmis
-
Fayoum UniversityValmisHypovitaminoosi D | RintasyöpäEgypti
-
University of NebraskaLopetettuMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
Clalit Health ServicesValmisD-vitamiinin puutos | Toissijainen hyperparatyreoosi | OsteomalaciaIsrael
-
University of AlexandriaValmisSysteeminen lupus erythematosusEgypti
-
Hospices Civils de LyonValmisD-vitamiinin puutos | SirppisolutautiRanska
-
Kantonsspital Baselland BruderholzValmisTyypin 2 diabetes mellitusSveitsi
-
Italian Society of NephrologySocietà Italiana di NefrologiaLopetettuKrooninen munuaisten vajaatoimintaItalia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Bilkent City HospitalValmisD-vitamiini | Kilpirauhasen autoimmuunisairausTurkki