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Stato LC-MS/MS 25(OH)D in un'ampia coorte

29 dicembre 2017 aggiornato da: Silvia Giuliani, Azienda Ospedaliera di Bolzano

Stato 25(OH)D basato su LC-MS/MS in un'ampia coorte di pazienti ambulatoriali dell'Europa centrale - Differenze specifiche per sesso ed età

Il presente studio ha valutato la 25(OH)D sierica in una coorte di 74235 pazienti ambulatoriali mediante cromatografia liquida-tandem-spettrometria di massa (LC-MS/MS).

I ricercatori hanno studiato la distribuzione delle concentrazioni sieriche di 25(OH)D in maschi e femmine di diversi gruppi di età, la prevalenza di quantità misurabili di 25(OH)D2 e la variabilità stagionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misurazioni sono state eseguite in circostanze di routine. I campioni sono stati raccolti in provette per siero con attivatore di coagulo. Come da procedura di routine, i campioni sono stati centrifugati all'arrivo in laboratorio e conservati a 4° C fino alla misurazione. 25(OH)D3 e 25(OH)D2 sono stati quantificati separatamente. I risultati dei soggetti <18 anni sono stati esclusi dall'analisi. Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74235

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente tutti i risultati sierici di 25(OH)D di pazienti ambulatoriali (>18 anni) che sono stati generati tra il 1° gennaio 2015 e il 31 dicembre 2016 presso il Laboratorio Centrale di Patologia Clinica dell'Ospedale di Bolzano (Italia). Su 74.235 campioni sono stati identificati 3.801 casi in cui il PTH è stato richiesto nella stessa occasione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni, pazienti ambulatoriali;

Criteri di esclusione:

  • <18 anni, ricoverati;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del 25(OH)D
Lasso di tempo: 2015-2016
Descrivere lo stato del 25(OH)D in Alto Adige, una regione dell'Europa centrale, mediante un metodo LC-MS/MS allineato NIST 972a rigorosamente controllato.
2015-2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Bolzano

Investigatori

  • Investigatore principale: MARKUS HERRMANN, Medicine, Clinical Institute for Medical and Chemical Laboratory Diagnostics, Medical University of Graz, Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0055719-BZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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