Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overføringseffekter av kryss-trening av underekstremitetene som priming på funksjon i overekstremitetene hos barn med ensidig cerebral parese (CROSS-UP)

7. april 2026 oppdatert av: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Bivirkninger av tverr-trening av nedre ekstremiteter på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med unilateral cerebral parese: En randomisert kontrollert studie

FORMÅL:

Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien var å undersøke potensielle bivirkningseffekter av en 6-ukers nedre ekstremitets styrkebasert kryss-trening (CT) priming-protokoll, lagt til standard fysikalsk rehabilitering, på den berørte overekstremitetsfunksjonen hos barn i alderen 6-8 år med unilateral cerebral parese (UCP), sammenlignet med standard fysikalsk rehabilitering alene.

BAKGRUNN:

Barn med unilateral cerebral parese (UCP) opplever motoriske funksjonsnedsettelser som påvirker både nedre og øvre ekstremiteter, noe som betydelig påvirker funksjonell uavhengighet. Mens rehabilitering ofte retter seg mot spesifikke ekstremiteter, kan intervensjoner føre til bredere nevroplastiske endringer. Bevegelsesbasert priming, spesielt styrkebasert kryss-trening (CT) som retter seg mot den mindre berørte ekstremiteten, har vist lovende resultater for å forbedre kontralateral nedre ekstremitetsfunksjon i UCP, sannsynligvis via kryss-utdanningsmekanismer som involverer sentralnervesystemets tilpasninger. Det er imidlertid stort sett uutforsket om slike priming-intervensjoner fokusert på nedre ekstremiteter kan indusere sekundære "bivirkningseffekter", som positivt påvirker funksjonen til den ipsilateralt berørte overekstremiteten gjennom potensielle mekanismer som utbredte nevrale tilpasninger eller forbedret postural stabilitet. Å adressere dette gapet er avgjørende for å forstå den helhetlige virkningen av priming-intervensjoner og optimalisere rehabiliteringsstrategier.

HYPOTESER:

Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell i forbedringen av berørt håndgrepstyrke, grepferdigheter og funksjonell overekstremitets utfallsmåling mellom barn som mottar nedre ekstremitets CT priming pluss standard rehabilitering og de som mottar standard rehabilitering alene over den 6-ukers intervensjonsperioden.

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Fører tilføyelsen av en 6-ukers nedre ekstremitets styrkebasert kryss-trening priming-protokoll til standard fysikalsk rehabilitering til betydelig større forbedringer i berørt overekstremitetsfunksjon (spesifikt håndgrepstyrke og grepferdigheter) sammenlignet med standard fysikalsk rehabilitering alene hos barn i alderen 6-8 år med unilateral cerebral parese?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypt, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild spastisitet (MAS 1 eller 1+), uavhengig gangfunksjon (AFO-er tillatt), og evne til å følge enkle instruksjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med betydelige faste deformiteter, kognitive eller sensoriske funksjonsnedsettelser som hindrer deltakelse, ukontrollert epilepsi, eller nylige inngrep som botulinumtoksin eller ortopedisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard rehabilitering alene
Barn får 60 minutter med standard fysisk rehabilitering rettet mot motorisk funksjon, 3 økter per uke i 6 uker, uten priming med kryss-trening for nedre ekstremiteter.
Annen: Standard rehabiliteringsprogram
60-minutters fysioterapiprogram som inkluderer styrke, balanse og funksjonelle aktiviteter for barn med unilateral cerebral parese.
Eksperimentell: Nedre ekstremitet kryss-trening priming + standard rehabilitering
Barn får 10-15 minutter med styrkebasert kryss-trening for underkroppen på den minst berørte lemmen, umiddelbart etterfulgt av det samme 60-minutters standard rehabiliteringsprogrammet, 3 økter per uke i 6 uker.
Annen: Standard rehabiliteringsprogram
60-minutters fysioterapiprogram som inkluderer styrke, balanse og funksjonelle aktiviteter for barn med unilateral cerebral parese.
Annen: Priming med kryss-trening for underkroppen
10-15 minutter med styrketrening for underkroppen basert på tverr-trening av den mindre berørte ekstremiteten, brukt som bevegelsesbasert priming før standard rehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepstyrke (HGS)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 ukers trening
Håndgrepstyrke målt med Jamar hånddynamometer
Utgangspunkt og etter 6 ukers trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peabody Developmental Motor Scales-2, Fine Motor subtest (PDMS-2 FM) - Grepsalder ekvivalent
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker med trening
Aldersekvivalent for grep målt med Peabody Developmental Motor Scales-2, Finmotorisk deltest (PDMS-2 FM)
Baseline og etter 6 uker med trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/006149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er for øyeblikket ingen plan om å dele avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien utenfor den primære forskningsgruppen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese (CP)

Kliniske studier på Standard rehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere