Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parametre for cerebral perfusjon

7. juni 2017 oppdatert av: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Blodtrykk eller hjerteutfall - innflytelsen på cerebral perfusjon under kardiopulmonal bypass

Hensikten med denne studien er å finne ut om cerebral blodstrøm og oksygenering av cerebralt vev er mest avhengig av hjerteutgang eller gjennomsnittlig arterielt trykk hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med bruk av kardiopulmonal bypass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584CX
        • UMC Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår kardiopulmonal bypass for CABG a
  • å ha et passende tinningbeinvindu for pålitelig TCD-overvåking
  • trenger farmakologisk intervensjon på grunn av hypotensjon før du går på CPB.

Ekskluderingskriterier:

  • krever hypotermi under operasjonen
  • krever akutt kirurgi
  • kontraindikasjon for fenylefrin,
  • har kjent hjernepatologi (f.eks. Cerebral Vascular Accident (CVA) eller økt intrakranielt trykk
  • har en historie med alvorlig halsarteriestenose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient for hjertekirurgi
Alle pasienter gjennomgår de 5 forskjellige intervensjonene i en randomisert sak.
Annen: 50-100 ug fenylefrin før CPB
I denne intervensjonen vil vi administrere 50-100 μg fenylefrin til pasienten før CPB startes. Denne intervensjonen vil finne sted når pasienten viser hypotensjon (MAP
Annen: 50-100 ug fenylefrin under CPB
I denne intervensjonen vil vi kun indusere 1 komponent av endringene ved intervensjon (1), som er økningen i MAP på omtrent 20 mmHg ved å administrere 50-100 μg fenylefrin. CPB gjør oss i stand til å opprettholde en konstant CO og dermed eliminere baroreseptor-refleksen. Under denne intervensjonen vil NIRS og TCD MCA bli registrert.
Annen: synkende CPB-flyt
Med denne intervensjonen vil vi bare skape en endring i CO, som gjør oss i stand til å eliminere effekten av blodtrykket. Vi vil modifisere CPB-strømmen for å oppnå CO-reduksjonen (i %) målt ved intervensjon (1), som betyr: pre-CPB etter bolus med 50-100 μg fenylefrin. Ved uventet økning (i %) av CO målt ved intervensjon (1), vil vi fortsatt redusere CPB-strømmen slik at vi vil kunne analysere reduksjon så vel som økning i CPB-strøm. Under denne intervensjonen vil NIRS og TCD MCA bli registrert.
Annen: Reduserende CPB-strøm OG 50-100 ug fenylefrin
I denne intervensjonen vil vi simulere den 'normale' fysiologiske tilstanden ved administrering av fenylefrin. Vi vil modifisere CPB-strømmen for å oppnå den prosentvise endringen CO som observert under intervensjon (1), samt administrere 50-100 μg fenylefrin. Vi forventer å se lignende utfall som ved intervensjon (1). Under denne intervensjonen vil NIRS og TCD MCA bli registrert.
Annen: Økende CPB-flyt
I denne siste intervensjonen vil vi skape en økning i MAP uten å bruke fenylefrin, men bare ved å øke CO. Dette gjør oss i stand til å eliminere en mulig direkte α1-adrenerg effekt på den cerebrale vaskulaturen. MAP vil økes med ca. 20 mmHg ved å øke CPB-strømmen med 20 %. Under denne intervensjonen vil NIRS og TCD MCA bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
regional cerebral oksygenmetning
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
gjennomsnittlig hastighet på blodstrømmen i den midtre cerebrale arterien
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL48417.041.14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere