Bootle Blast: Pilot Randomisert Kontrollert Studie

En av 500 kanadiere har cerebral parese (CP), en livslang tilstand som påvirker bevegelse og funksjon. CP er den vanligste årsaken til fysisk funksjonshemming hos barn. Hemiplegisk CP (~40 % av CP-diagnoser) påvirker én side av kroppen og påvirker funksjonen i arm/hånd. Mellom 60 % og 83 % av barn med CP har øvre ekstremitetsengasjement som kan påvirke uavhengighet i daglige aktiviteter, skole og fritid, og sosial deltakelse. Ergoterapi og fysioterapi kan bidra til å forbedre og/eller opprettholde de mange komponentene i arm- og håndfunksjon inkludert å gripe/slippe gjenstander, rekkevidde, hastighet og nøyaktighet, gripekraft og følsomhet, og kan ofte redusere behovet for kirurgiske inngrep. Mens fordelene med terapi kan være betydelige, øker kostnadene for helsevesenet og familiene. Kostnadene for å håndtere CP over en levetid utgjør i gjennomsnitt 1,2 millioner dollar per person. Etter etterspørselen etter terapi overstiger tilgjengeligheten. I landlige områder reiser familier langt for å få tilgang til tjenester. Mens hjemmebasert terapi kan forbedre resultater, rapporterer nesten halvparten av familiene lav overholdelse på grunn av begrenset tid, mangel på motivasjon eller glemsel. Å opprettholde motivasjonen til barn og foreldre i hjemmebaserte motoriske terapier er en langvarig utfordring av stor betydning i pediatrisk praksis. Faktisk vurderer klinikere barnets motivasjon til å være den mest innflytelsesrike egenskapen som forutsier suksess i motoriske terapier for CP. Det er et klart behov for nye tilnærminger for å motivere og støtte barn og familier i hjemmebasert terapi.

I tråd med dette behovet spurte familier og klinikere ved Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview) og partnerorganisasjoner tilknyttet Empowered Kids Ontario (EKO): kan vi bruke videospill for å skape morsomme, effektive muligheter for motorisk trening for barn med CP? Etter å ha funnet ingen passende videospill for å støtte hånd/arm-terapi, samarbeidet vi med ulike kunnskapsbrukere (dvs. barn med CP, deres søsken, omsorgspersoner, klinikere), tverrfaglige forskere, spesialister (f.eks. ingeniører, spillutviklere) og med veiledning fra provinsielle nettverk (CP-Net) og eksterne partnerskap (MaRS Innovation; Ubisoft) utviklet vi Bootle Blast. Bootle Blast ble designet for å overvinne etablerte begrensninger ved videospill som for tiden brukes for hånd-arm-terapi, inkludert: mangel på tilbakemelding, manglende evne til å målrette spesifikke terapimål og/eller opprettholde engasjement, og ensom spillopplevelse. Bootle Blast er det første videospillet for hånd-arm-terapi som systematisk integrerer beste praksis innen motorisk læring, motivasjonsteori og spilldesign. Ved å bruke Orbbec Persee (et 3D-kamera-datamaskin) gir Bootle Blast sanntids tilbakemelding på skjelettbevegelser og interaksjoner med virkelige gjenstander brukt i spillet (f.eks. byggeklosser) som spores over tid. Denne "blandet virkelighet"-spillopplevelsen tilbyr større oppgavespesifisitet for å forbedre overføring av ferdigheter til daglige aktiviteter. Den muliggjør individualiserte behandlingsplaner ved å støtte trening av et bredt spekter av motoriske ferdigheter med aktiviteter som kan kalibreres til hvert barns evner. Bootle Blast muliggjør at personer med ulike evner kan spille meningsfullt sammen, noe som forbedrer sosial utjevning. Spillbelønninger er direkte knyttet til terapeutisk innsats og oppmuntrer til hyppig trening av målrettede bevegelser. Disse 5 attributtene (tilbakemelding, oppgavespesifisitet, individualiserte behandlingsplaner, sosial utjevning, trening) regnes som systemnivåets "aktive ingredienser" av interaktivt dataspill for motorisk læring, mens terapeutstøtte regnes som et intervensjonsnivå "aktiv ingrediens" som kan påvirke deltakerens motivasjon og resultater. Bootle Blast er den første teknologien som leverer alle fem aktive ingredienser, samtidig som den bruker engasjerende spilldesignprinsipper. Med støtte fra CIHR, NSERC og Ontario Brain Institute, har Bootle Blast blitt iterativt medskapt og testet med Children's Advisory Council, i klinikker og med forskningsdeltakere, noe som har resultert i en raffinert teknologi som gjenspeiler de levde erfaringene til våre kunnskapsbrukere.

For å fastslå den kliniske effektiviteten til Bootle Blast, er en veldesignet randomisert kontrollert studie (RCT) nå nødvendig. Effektivitets-RCT-er er ressurskrevende. Pilot-RCT-er gir kritisk innsikt som posisjonerer effektivitets-RCT-er for suksess og bidrar til å sikre at ressurser investeres i studier som sannsynligvis vil generere klinisk meningsfulle resultater.

Følgelig vil denne pilot-randomiserte kontrollerte studien undersøke om det er gjennomførbart og akseptabelt å gjennomføre en større RCT for å avgjøre om 12 ukers hjemmebasert bruk av Bootle Blast kan forbedre øvre ekstremitetsfunksjon, aktivitet og deltakelsesresultater hos barn med hemiplegisk CP sammenlignet med standard behandling. Studien bruker et blandet-metode design med en ventelistekontrollgruppe. Barn i alderen 6-17 år med hemiplegisk CP (MACS I-III) vil bli randomisert ved hjelp av minimering for å balansere alder, kjønn og MACS-nivå. Intervensjonsgruppen vil motta Bootle Blast umiddelbart i 12 uker, mens kontrollgruppen fortsetter sin vanlige behandling i 12 uker før de krysser over. En undergruppe av deltakerne i hver gruppe vil bli tilfeldig tildelt ukentlig støtte fra en monitoreringsveileder for å undersøke om veilederkontakt påvirker overholdelse, engasjement eller resultater.