Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av VOJTA-teknikk på ataktisk cerebral parese. (rct cp)

Effekter av VOJTA-teknikk på muskeltonus, grovmotorisk funksjon og balanse hos ataktisk cerebral parese.

Ataksisk cerebral parese (CP) er den minst vanlige undertypen av CP og skyldes primært skade på lillehjernen som resulterer i hypotoni, nedsatt balanse, dårlig koordinasjon, skjelvinger, bredbasert gange og betydelige vansker med stabilitet i kroppsstammen og ukontrollerte bevegelser.
Disse funksjonsnedsettelsene påvirker i stor grad funksjonell mobilitet og selvstendighet i livet.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av VOJTA-terapi på muskeltonus, grovmotorisk funksjon og postural kontroll hos barn med ataksisk CP i alderen 2-6 år.
VOJTA-terapi er basert på reflekslokomosjon, som aktiverer medfødte sentrale motorprogrammer ved å stimulere spesifikke trykksoner i definerte posisjoner, noe som potensielt forbedrer postural justering og koordinert muskelaktivering.
Totalt 40 barn vil bli tilfeldig tildelt enten VOJTA-terapigruppen eller en konvensjonell fysioterapigruppe.
Begge grupper vil motta totalt 5 økter per uke i 8 uker, og resultatene vil bli målt ved baseline, 4 uker og 8 uker ved bruk av Modified Ashworth Scale (MAS) for muskeltonus, Gross Motor Function Measure (GMFM-88) for grovmotorisk funksjon og Pediatric Balance Scale for balanse.
Denne studien antar at VOJTA-terapi vil gi større forbedringer i muskeltonus, grovmotorisk funksjon og balanse sammenlignet med konvensjonelle fysioterapiteknikkers.
Funnene kan støtte evidensbaserte rehabiliteringsstrategier for ataksisk CP og bidra til forbedret funksjonell selvstendighet og livskvalitet i denne understuderte populasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en livslang nevrologisk tilstand forårsaket av en tidlig hjerneskade som ikke kan endre seg over tid, og selv om hjerneskaden i seg selv er ikke-progressiv, kan motoriske problemer være forskjellige etter hvert som de vokser. CP påvirker virkelig hele kroppens bevegelse, og de tingene som utføres av kroppens muskler som holdning, koordinasjon, muskeltonus og balanse. I andre tilfeller er imidlertid sensoriske prosesseringsutfordringer til stede sammen med disse, og barnet kan oppleve forsinket motorisk utvikling. Blant de forskjellige typene CP er ataktisk cerebral parese den som forekommer sjeldnest, med en forekomst på kun rundt 5-10 % av totale CP-tilfeller. Selv om det er en type cerebral parese som er kompleks og derfor mer invalidiserende. Det definerende trekket ved ataktisk CP er hovedsakelig på grunn av at cerebellum-delen av hjernen er påvirket, og motoriske kommandoer fra kroppen er ukoordinerte og upresise. Barn som er rammet av denne typen CP har vanligvis hypotoni, skjelving når de prøver å utføre en oppgave, dysmetri, er ustabile eller går med føttene langt fra hverandre, har dårlig kontroll over overkroppen og oppnår motoriske ferdigheter senere enn det typiske barnet, derfor er hver bevegelse de prøver å gjøre, inkludert de mest grunnleggende som å sitte, rekke, stå eller gå, veldig vanskelig. Spesielt de svært viktige motoriske og kommunikasjonsfunksjonene i hendene, armene og bena er påvirket. Men selv om alle disse problemene peker mot en svært alvorlig form for CP, har ataktisk CP hittil fått langt mindre forskningsoppmerksomhet enn spastisk CP, og følgelig mindre klinisk evidensbasert veiledning som er skreddersydd spesifikt for denne undertypen. For det meste blir barn som lider av ataktisk CP utsatt for tradisjonelle fysioterapimetoder som nevro-utviklingsmessig terapi, Bobath-teknikker, balansetrening, sensorisk integrasjon eller styrkeøvelser; imidlertid er disse metodene bare moderat vellykkede ettersom de ikke direkte adresserer de spesifikke koordinasjons- og holdningskontrollvanskene som er relatert til cerebellum-dysfunksjon, og derfor tilbyr de ingen vesentlig endring i livskvaliteten til de rammede barna. Siden den gang har gapet blitt større, og det er derfor det er mer og mer interesse for nevrofysiologiske metoder som stimulerer og aktiverer de sentrale motoriske banene som er ansvarlige for holdning og bevegelse. VOJTA-terapi, som også er kjent som reflekslokomoterapi, tilbyr en annen metode ved aktivering av bevegelser som er automatiske og medfødte gjennom den spesifikke stimuleringen av trykk som påføres mens barnet er i definerte stillinger. Behandlingen antas å aktivere både spinale og supraspinale baner, og dermed øke muskelaktiveringen i overkroppen, forbedre holdningskontrollen og få hjernen til å generere nye baner. Studier på barn som lider av cerebral parese med spastisk tilstand har rapportert bedre resultater på områdene grovmotorisk funksjon, overkroppsstabilitet og tidlig motorisk utvikling. Neurobildeforming har vist aktivering av sensorimotoriske kortikale områder under stimulering av VOJTA. Det er imidlertid ikke nok forskning på VOJTA-terapi-applikasjon for barn med ataktisk CP, selv om de opplever alvorlige koordinasjons- og balanseproblemer. Denne forskningen har til hensikt å bidra til å fylle dette viktige gapet ved å analysere effekten av VOJTA-terapi på muskeltonus, grovmotorisk funksjon og balanse hos barn i alderen 2-6 år med ataktisk CP. Av førti deltakere vil noen bli plassert i VOJTA-terapigruppen, mens andre vil bli plassert i den konvensjonelle fysioterapigruppen, og behandlingen vil bli utført fem ganger per uke i åtte uker. Evalueringen av resultatene vil bli gjort ved start, etter fire uker og etter åtte uker gjennom Modified Ashworth Scale for muskeltonus, Gross Motor Function Measure for motorisk ytelse og Pediatric Balance Scale for balanse. Studiets hypotese er at VOJTA-terapi vil medføre en mer betydelig reduksjon av problemet med muskeltonus, balanse og grovmotoriske funksjoner enn konvensjonell fysioterapi. Denne studien, ved å konsentrere seg om en av de minst studerte typene CP, har potensial til å bidra til å omforme klinisk praksis, forbedre rehabiliteringsteknikker bedre og føre til mindre standardisert og mer evidensbasert omsorg for barnet med CP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Både mannlige og kvinnelige deltakere vil inkluderes. Barn diagnostisert med ataktisk cerebral parese. Deltakernes aldersspenn vil være 2 til 6 år. Inkluderte deltakere vil være på nivå 2 på skalaen for klassifisering av grovmotorisk funksjon.

Inkluderte deltakere vil ha ATNR-refleks. Stabil medisinsk tilstand de siste tre månedene uten sykehusinnleggelser.

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av alvorlige komorbiditeter, dvs. nevrologiske eller ortopediske tilstander. Pasienter med betydelige kognitive svikt, Downs syndrom, hydrocefalus, epilepsi, autisme og medisinsk syke barn. Barn med syns- eller hørselssvikt som påvirker postural kontroll og balansevurdering. Pågående farmakologisk behandling (f.eks. muskelavslappende midler eller antiepileptika) som sannsynligvis vil påvirke muskeltonus eller motorisk funksjon i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 / VOJTA
Deltakere i denne armen vil motta VOJTA reflekslokomoterapi, som innebærer aktivering av medfødte lokomotormønstre gjennom manuell stimulering av spesifikke trykksoner mens barnet er plassert i standardiserte stillinger. Denne armen undersøker effektiviteten av VOJTA-terapi for å forbedre muskeltonus, balanse og grovmotorisk funksjon hos barn med ataktisk cerebral parese
VOJTA-terapi vil bli utført av en fysioterapeut. Intervensjonen innebærer mekanisk stimulering av definerte reflekssoner som ligger på overkroppen og lemmer mens barnet er i liggende stilling på magen, ryggen eller siden. Stimuleringen fremkaller automatiske reflekskrypende eller refleksrullende mønstre som forbedrer aktivering av overkroppen, postural kontroll, koordinering og normalisering av muskeltonus. Behandlingen følger standardisert VOJTA-protokoll, med presis retning, trykk og varighet på stimuleringen. Frekvensen vil være 5 økter per uke i 8 uker med varighet på 30 minutter.
Aktiv komparator: Gruppe 2 / Konvensjonell fysioterapi
Deltakerne i denne gruppen vil motta rutinemessig konvensjonell fysioterapi som vanligvis brukes ved rehabilitering av cerebral parese. Dette inkluderer nevro-utviklingsmessig terapi (NDT/Bobath-baserte metoder), balansetrening, kjernestyrkeopptrening, stretching og funksjonelle oppgaveorienterte øvelser. Denne gruppen tjener som sammenligningsgruppe.
Konvensjonell fysioterapi inkluderer evidensbaserte tilnærminger som vanligvis brukes for rehabilitering av cerebral parese. Dette kan inkludere NDT/Bobath-prinsipper, balanse- og postural stabilitetsøvelser, kjerneforsterkning, strekk, funksjonell mobilitetstrening og sensorimotorisk fasilitering. Ingen VOJTA-stimulering vil bli brukt. Alle deltakere følger en standardisert behandlingsprotokoll for å sikre konsistens. Frekvensen vil være 5 økter per uke i 8 uker med en varighet på 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker, 8 uker
Muskeltonus vil bli evaluert ved hjelp av den modifiserte Ashworth-skalaen, som måler motstand under passiv bevegelse for å vurdere tonusavvik. Skårene varierer fra 0 til 4, hvor høyere skår indikerer økt motstand eller større tonusavvik. Forbedring er definert som en reduksjon i MAS-skår eller normalisering av tonusmønstre etter intervensjonsperioden.
Utgangspunkt, 4 uker, 8 uker
Grovmotorisk funksjonsmåling-88 (GMFM-88)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker
Grovmotorisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av GMFM-88, et validert observasjonsinstrument designet for å evaluere endringer i motoriske ferdigheter innen fem områder (liggende/rulling; sittende; kryping/knestående; stående; gange/løping/hopping). Totale og områdespesifikke poengsummer vil bli analysert. Forbedring er definert som en økning i GMFM-88-poengsummer etter intervensjonen.
Baseline, 4 uker, 8 uker
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker, 8 uker
Balanseresultater vil bli målt ved bruk av Pediatric Balance Scale, som inkluderer 14 oppgaver som vurderer statisk og dynamisk balanse i funksjonelle stillinger. Resultatene varierer fra 0 til 56, hvor høyere poengsummer representerer bedre balansekontroll. Forbedring er definert som en økning i PBS-poengsum etter behandling.
Utgangspunkt, 4 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere