- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05218798
Forbedring av fysisk og kampberedskap for SAF-medlemmer - valideringsstudie (EPCPSAF-2021)
Sammenligning av de forskjellige testene som brukes til å måle maksimal aerob kapasitet blant slovenske væpnede styrker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Janez Vodicar
- Telefonnummer: 00386015207842
- E-post: janez.vodicar@fsp.uni-lj.si
Studer Kontakt Backup
- Navn: Armin Paravlic
- Telefonnummer: 00386015207842
- E-post: armin.paravlic@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Medlemmer av slovenske væpnede styrker uten akutte og/eller kroniske nevromuskulære og skjelettskader og/eller andre kroniske sykdommer eller tilstander.
Ekskluderingskriterier:
eldre enn 45 år akutte og/eller kroniske nevromuskulære og skjelettskader eksistensen av en kronisk sykdom eller tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontinuerlig løpetest på tredemølle
En av de fire testbetingelsene emnet vil bli tildelt er en kontinuerlig løpetest på tredemølle.
Vo2max vil bli målt ved å bruke A K4 b2, en bærbar gassanalysator (COSMED, Italia).
Enheten gir pålitelige verdier for oksygenopptak (VO2), karbondioksidproduksjon (VCO2) og lungeventilasjon (VE) pust for pust.
I tillegg ble det tatt blodprøver (20 μL) fra øreflippen for begge testene (før, umiddelbart etter, 3 minutter etter og 5 minutter etter testen), og prøvene vil bli analysert for blodlaktatkonsentrasjon ([LA-]) .
|
I en randomisert cross over-designet studie vil vi måle Vo2max ved å bruke forskjellige tester:
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig 2-mils løpstest
En av de fire testbetingelsene emnet vil bli tildelt, er en kontinuerlig 2-mils løpstest.
Vo2max vil bli målt ved å bruke A K4 b2, en bærbar gassanalysator (COSMED, Italia).
Enheten gir pålitelige verdier for oksygenopptak (VO2), karbondioksidproduksjon (VCO2) og lungeventilasjon (VE) pust for pust.
I tillegg ble det tatt blodprøver (20 μL) fra øreflippen for begge testene (før, umiddelbart etter, 3 minutter etter og 5 minutter etter testen), og prøvene vil bli analysert for blodlaktatkonsentrasjon ([LA-]) .
|
I en randomisert cross over-designet studie vil vi måle Vo2max ved å bruke forskjellige tester:
|
Aktiv komparator: 30-15 Intermitterende kondisjonstest - første forsøk
Aerob kapasitet vil bli målt ved hjelp av den feltbaserte 30-15IFT-testen. Denne intermitterende, inkrementelle testen består av 30-sekunders skyttelkjøringer ispedd 15-sekunders aktive restitusjonsperioder. Løpehastigheten settes til 8 km/t for den første 30-sekunders kjøringen og økes med 0,5 km/t i hver 30-sekunders fase deretter. Hastigheten til siste vellykket gjennomførte etappe vil bli registrert som testresultatet, dvs. maksimal kjørehastighet (V) under IFT. Vo2max vil bli estimert ved hjelp av følgende ligning: Vo2max IFT (ml/min/kg) = 28,3 - 2,15G - 0,741A - 0,0357BM + 0,058A X VIFT + 1,03VIFT hvor G står for henholdsvis emnene kjønn, A for alder og BM for kroppsmasse. |
I en randomisert cross over-designet studie vil vi måle Vo2max ved å bruke forskjellige tester:
|
Aktiv komparator: 30-15 Intermitterende kondisjonstest - andre forsøk
Prosedyrene vil være de samme som tidligere beskrevet
|
I en randomisert cross over-designet studie vil vi måle Vo2max ved å bruke forskjellige tester:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt oksygenforbruk (Vo2max)
Tidsramme: 30 minutter
|
Mål for maksimal aerob kapasitet (Vo2max)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stroop test
Tidsramme: 2 minutter
|
Stroop er en nevropsykologisk test som er mye brukt for å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når behandlingen av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig behandling av en andre stimulusattributt.
|
2 minutter
|
Maksimal løpehastighet
Tidsramme: 30 minutter
|
Maksimal kjørehastighet oppnådd under forskjellige Vo2max-testbatterier.
Hastigheten til siste vellykket fullførte etappe vil bli registrert som testresultatet, dvs. maksimal kjørehastighet (V) under IFT, eller siste kjørehastighet oppnådd under en kontinuerlig test vil bli definert som VTR
|
30 minutter
|
Tensiomyografi (TMG)
Tidsramme: 10 minutter
|
Vi vil bruke TMG for å vurdere muskeltretthet fra før til etter ulike Vo2max testprosedyrer.
De kontraktile egenskapene til de enkelte musklene vil bli vurdert ved den ikke-invasive TMG-metoden.
Vi vil kun måle kneekstensor- og bøyemusklene i det dominerende benet.
|
10 minutter
|
Hoppeevne
Tidsramme: 10 minutter
|
Motbevegelse og knebøy hopp vil bli brukt til å vurdere muskeltretthet fra før til etter forskjellige Vo2max testprosedyrer.
Hoppevnen vil bli vurdert ved hjelp av vertikale hopptester, ved å bruke en bilateral kraftplate (modell 9260AA6, Kistler, Sveits) med Kistler MARS-programvare for å registrere bakkereaksjonskraftdata.
|
10 minutter
|
D2 test
Tidsramme: 5 minutter
|
D2-testen for oppmerksomhet er et nevropsykologisk mål på selektiv og vedvarende oppmerksomhet og visuell skanningshastighet.
Det er en papir- og blyanttest som ber deltakerne om å krysse ut bokstaven "d" med to merker rundt over eller under i hvilken som helst rekkefølge.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Hovedetterforsker: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EPCPSAF-2021-22-validation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk form
-
BioActorFullført
-
University of MinnesotaFullførtTrening | Fitness | Styrke
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenRekrutteringTrening | Puls | Fitness TrackerBelgia
-
Hasselt UniversityFullførtFitness Trackers | Friske personerBelgia
-
Duke UniversityFullførtAldring | Kognitiv funksjon | Fitness | Fysisk funksjonForente stater
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund...FullførtFysisk aktivitet | Utøvende funksjon | Aerobic fitness
-
University of MalayaUkjentKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig ambulasjon | Helsetjenester for eldreMalaysia
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA); EveryFit...FullførtTrening | Handikapvurdering | Fitness Trackers | Valideringsstudier | Helsetjenester for personer med nedsatt funksjonsevneForente stater
-
Massachusetts General HospitalReeboks BOKSFullførtFysisk aktivitet | Overvekt og fedme | Fitness | PåvirkeForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...FullførtBrystkreft | Overlevende brystkreft | Fitness TrackersForente stater
Kliniske studier på Cardio Respiratory Fitness testing
-
Rutgers, The State University of New JerseyGöteborg University; University of California, IrvinePåmelding etter invitasjonKognitiv endring | Alzheimers sykdom | Aldring | Sunn aldringForente stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityFullførtLivskvalitet | Metabolsk forstyrrelse | Tren toleranse | Hypoksi, høydeDen russiske føderasjonen